LNE GMED : Vous accompagner dans la transition vers le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
22 avril 2025
Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED North America et GMED Asia, offre toutes les solutions nécessaires pour vous accompagner tout au long du cycle de vie de vos dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Autant d’atouts pour la réussite de vos projets, quels que soient le niveau de risque du produit ou les technologies innovantes employées.
Le LNE, en tant que laboratoire d’essais, propose de nombreuses prestations accréditées par le COFRAC, dont la validation de la barrière stérile. De nouvelles prestations sont également proposées, dans les domaines de la robotique médicale, de l’intelligence artificielle, de la cybersécurité ou des radiofréquences.
GMED, en tant qu’Organisme Notifié, vous fera quant à lui bénéficier de son expertise dans l’évaluation de la conformité de vos dispositifs au titre des règlements européens, en vue de leur commercialisation dans l’UE. De nouveaux créneaux de certification sont d’ailleurs disponibles.
Assurer votre accompagnement dans la transition vient compléter l’offre du groupe LNE dans le domaine de la santé, composée de différentes prestations en métrologie, essais, et de certification. Nous évaluons en effet la conformité de vos DM et DMDIV (marquage CE) et des systèmes de management de la qualité (certification SMQ et IA SMQ, MDSAP, TCPIII…).
Vous pouvez contacter dès à présent notre service commercial pour discuter de vos projets d’essais et de certification.
Contactez-nous :
GMED : https://lne-gmed.com/contact-offices
Site du LNE : https://www.lne.fr/fr/demande-information-generale