Actualités


SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification propose une offre complète pour les dispositifs de diagnostic in vitro

29 septembre 2025

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Renforcez vos compétences avec le Groupe Icare !

25 septembre 2025

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Vous cherchez à transférer votre certificat de marquage CE?

9 septembre 2025

Chez TÜV SÜD, nous assurons une transition fluide et efficace, soutenue par des experts expérimentés à chaque étape du processus. Avec une communication claire, un soutien fiable et une transparence...

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Suivi en temps réel des réponses patients : DATACAPT innove

Dans un contexte où les données en vie réelle prennent une place croissante dans la recherche clinique, DATACAPT renforce sa solution ePRO avec le lancement d’un tableau de bord de...

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Interopérabilité au service des investigations cliniques : un levier clé pour la qualité et la centralisation des données

Dans les investigations cliniques portant sur des dispositifs médicaux numériques, la collecte et la gestion des données sont au cœur du processus d’évaluation de la sécurité et de la performance....

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E-learning : opérateurs économiques et sous-traitants, comprenez les obligations du RDM à votre rythme.

Le règlement (UE) 2017/745 (RDM) a profondément remodelé la réglementation des dispositifs médicaux en Europe, imposant des exigences strictes à l’ensemble des acteurs de la chaîne : fabricants, mandataires, importateurs...

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Flinn.ai s’installe en France et libère la Medtch du fardeau réglementaire

5 septembre 2025

L’éditeur de logiciels autrichien s’installe sur le marché français avec une mission claire : transformer la façon dont les fabricants de dispositifs médicaux assurent la surveillance post‑commercialisation et la conformité. Grâce...

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Nouvelle page Web sur les activités du domaine médical pour KIWA

2 septembre 2025

Kiwa vous propose une nouvelle page web sur son site en français.

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KEYBIO : 30 ans d’expertise en sécurité microbiologique

28 août 2025

Depuis plus de 30 ans, KEYBIO accompagne les industriels du médicament, du dispositif médical, des biocides, des désinfectants, et des cosmétiques dans la validation de la qualité et de l’innocuité...

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TentaConsult Pharma & Med GmbH : Vos produits de santé sont au cœur de notre métier

Avec pour mission d’accompagner le développement réglementaire, la gestion de la qualité ainsi que les aspects juridiques des dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques, TentaConsult compte aujourd’hui près de 30 collaborateurs...

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Efor signe sa 3ᵉ acquisition internationale en 2025 avec PES

Le groupe de conseil Efor annonce l’acquisition de Process Engineering Specialists (PES), société basée à Singapour et forte de 200 collaborateurs experts en commissioning & qualification, automatisation et gestion de...

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GMED renforce son développement international avec la création de la filiale GMED Asia

21 août 2025

Avec l’ouverture de sa filiale à Hong Kong, GMED Asia, GMED réaffirme son ambition : devenir un acteur mondial de référence dans la certification des dispositifs médicaux. Ce nouvel ancrage...

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Un centre de formations aux dispositifs médicaux différent, nourri par l’expérience terrain

Les formations proposées par Cisteo MEDICAL s'inscrivent dans un contexte unique : elles sont conçues et animées par des équipes qui, au quotidien, interviennent directement dans la conception, la fabrication...

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Les laboratoires SGS au service des dispositifs médicaux

20 août 2025

Assurer la mise sur le marché de dispositifs médicaux sûrs, de qualité et conformes aux réglementations en vigueur – telle est la mission des laboratoires SGS d’Aix-en-Provence (13), Rouen (76)...

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SGS, partenaire de confiance pour des dispositifs médicaux sûrs, performants et conformes

Dans un environnement réglementaire en constante évolution, garantir la sécurité, la qualité et la conformité des dispositifs médicaux est un enjeu majeur pour les fabricants, distributeurs et professionnels du secteur....

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Pénurie et rupture d’approvisionnement

En 2024, près de 150 dispositifs médicaux ont été signalés en rupture d'approvisionnement auprès de l'ANSM. Aujourd'hui, la solution Medical Device Software vous guide dans la prise en compte de...

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Cybersécurité des dispositifs médicaux

Medical Device Software permet déjà depuis de nombreuses années de prendre en compte le risque de cybersécurité associé à vos dispositifs médicaux. Cela se fait dans le cadre de l'application...

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Applus+ renforce son positionnement en tant que partenaire de référence pour les essais et la certification des dispositifs médicaux, avec l’acquisition de Notice

17 juillet 2025

Applus+, leader mondial dans le domaine des essais, de l'inspection et de la certification, est fier d'annoncer l'acquisition de Notice Belgelendirme Muayene ve Denetim Hizmetleri A.Ş. (« Notice »), un...

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Augmentation des capacités de stérilisation oxyde éthylène

16 juillet 2025

Pour cette année 2025 3 nouveaux autoclaves viennent augmenter nos capacités de stérilisation. 1 nouvel autoclave de 4 palettes europe est désormais disponible afin de compléter nos installations. Notre site...

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PMS : Maitriser la qualité structurer la performance

11 juillet 2025

PMS (Process Management System) est une société Suisse spécialisée dans l’accompagnement des entreprises pour la gestion de la qualité, l’optimisation des processus et la mise en conformité réglementaire. Basée sur...

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Zoom sur la norme ISO 10993 – L’importance de la caractérisation chimique et physique

25 juin 2025

Suite à la publication de la mise à jour de la norme ISO 10993-1 (mai 2025), l’attention se porte plus que jamais sur l’importance d’une caractérisation complète des matériaux. Et...

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Comment garantir la validation de conception d’un dispositif médical ?

La validation de conception est essentielle pour garantir qu’un dispositif médical est sûr, efficace et conforme à son usage prévu. Elle repose sur deux étapes clés : la vérification (le design...

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Le rôle essentiel des affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux

Le rôle des Affaires Réglementaires (RA) dans l’industrie des dispositifs médicaux est crucial pour garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Les RA identifient et interprètent les textes...

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Expert·e des dispositifs médicaux ? Rejoignez notre réseau d’auditeurs !

Vous souhaitez avoir un impact positif sur le marché et accompagner l’essor du marché médical ? Rejoignez nous pour créer et développer nos signes de confiance sur une thématique en...

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AFNOR Certification et Kereval unissent leurs expertises

La transformation numérique du secteur de la santé s’accélère, avec un marché de l’e-santé en plein essor, qui englobe un large éventail de domaines, incluant la gestion électronique des dossiers...

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Lancement du Phileas® AIRLOCK

Phileas® AIRLOCK est une solution intégrée dans le sas, communiquant avec la GTC (CTA, verrouillage des portes). La technologie de diffusion de Devea permet une excellente distribution de l’H2O2 à...

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Lancement de la gamme Optimum

Nos best sellers se transforment : notre nouvelle génération d'équipements répond encore mieux aux exigences des utilisateurs des BPF. Traçabilité complète – de l’écran de l’appareil à l’audit trail -,...

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Euraxi, expert en recherche clinique au service des fabricants de dispositifs médicaux

28 avril 2025

Avec plus de 35 ans d’expérience en recherche clinique, Euraxi s’est imposé comme un acteur de référence. Depuis plus de 10 ans, notre organisation s’est adaptée aux exigences du règlement...

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Les dernières actualités d’Eurofins Medical Device Services

Nous sommes ravis d'annoncer un changement dans notre organisation interne qui améliorera significativement notre efficacité opérationnelle dans le secteur des dispositifs médicaux. En effet, dans le cadre de notre engagement...

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LNE GMED : Vous accompagner dans la transition vers le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

22 avril 2025

Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED North America et GMED Asia, offre toutes les solutions nécessaires pour vous accompagner tout au long...

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