Actualités


ALBHADES – Extensions d’accréditation – Inspection FDA

29 septembre 2023

Le site Provençal d’Albhades est certifié ISO 13485, établissement pharmaceutique pour les médicaments humains (ANSM) et vétérinaires (ANSES). Fin Juin, ce site a été inspecté par la FDA et l’inspection...

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ALBHADES – Révision de la norme ISO 10993-17

Application depuis le 13/09 de la révision de la norme ISO 10993-17 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs...

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FILAB – Nos nouvelles prestations au service des industriels du secteur des DM

25 septembre 2023

Laboratoire prestataire de services d'analyses chimiques et d'expertises matériaux pour le secteur des Dispositifs Médicaux, FILAB (105 personnes) a, en 2023, a développé de nouvelles prestations au service des industriels,...

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SGS propose une offre complète pour la validation de vos emballages médicaux

12 septembre 2023

Nous sommes SGS, le leader mondial du Testing, de l'Inspection et de la Certification. Nous offrons une gamme complète de services afin de vous accompagner dans le développement de vos...

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FILAB continue d’investir massivement dans son parc analytique

Laboratoire prestataire de services d'analyses chimiques et d'expertises matériaux pour le secteur des Dispositifs Médicaux, FILAB est, en 2023, composée une équipe multi-disciplinaire de 105 personnes, spécialisées en chimie analytique,...

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Optimisez la gestion des audits de vos fournisseurs avec notre nouvel outil Intertek Audit Live

4 septembre 2023

Avec notre outil Audit Live, nous vous offrons un accès direct à notre gamme complète de solutions d'audit, ainsi qu'à notre catalogue de rapports d'audit et à nos audits partagés...

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Intertek offre une expertise complète pour l’acide hyaluronique

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LSI / Centre de service dédié aux DM

Depuis plus de 5 ans, LSI accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans la gestion de leurs affaires réglementaires et activités qualité. Afin de permettre aux fabricants de gagner en...

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WebIcare : le rendez-vous mensuel des experts Icare

28 août 2023

Chaque mois une thématique en lien avec les questions et problématiques de nos clients, est abordée et traitée par nos experts Icare, pour une meilleure compréhension de chaque projet. Dès...

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MEDTECH CHATS: MEGA BIOPHARMA S’ASSOCIE À LA NAMSA POUR RÉDUIRE LES RISQUES LIÉS À LA TECHNOLOGIE DENTAIRE PERTURBATRICE

23 août 2023

Dans la première édition de « MedTech Chats » de la NAMSA, nous nous sommes entretenus avec le Dr Laurent Helewa, directeur de la division osseuse et chirurgien-dentiste de MEGA...

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FDA QMSR: QUE SIGNIFIENT LES CHANGEMENTS PROPOSÉS POUR L’INDUSTRIE?

La NAMSA et la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) présentent ce webinaire pour sensibiliser aux changements proposés par la Food and Drug Administration (FDA) Quality System Regulation (QSR) des États-Unis...

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PROJET DE DIRECTIVE DE LA FDA SUR LES FONCTIONS LOGICIELLES DES DISPOSITIFS COMPATIBLES AVEC L’IA ET LE ML

En 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a décrit pour la première fois son approche préliminaire des examens préalables à la mise en marché des modifications logicielles...

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NAMSA : LE ROYAUME-UNI PROLONGE LA PÉRIODE DE TRANSITION POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET LES DIV DANS UNE NOUVELLE LÉGISLATION

En juin 2023, le Royaume-Uni a adopté une nouvelle législation, SI 2023 n ° 627, étendant l’acceptation des dispositifs marqués CE sur le marché britannique (GB). Le règlement couvre les...

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Efor lance les bulletins de veille personnalisés

4 juillet 2023

NOUVEAUTE !! Les experts de la direction technique d'Efor lancent leurs bulletins de veille réglementaire et normative personnalisés. Qu'il s'agisse de votre mise sur le marché aux États-Unis, au Canada,...

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LNE-GMED UK (Groupe GMED) : futur organisme de certification DM et DMDIV au Royaume Uni

8 juin 2023

Le groupe GMED développe ses activités de certification avec la création fin 2021 de sa filiale au Royaume Uni : LNE-GMED UK Ltd. La création de cette entité permet de...

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GMED vous accompagne dans la transition vers le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

Le groupe GMED, composé de GMED SAS, GMED NA et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour accompagner les fabricants de dispositifs médicaux (DM) et de dispositifs médicaux de...

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