Actualités

Le collectif French Tech #Health Tech sur MedFIT

29 juin 2018

MedFIT est la première convention d’affaires internationale dédiée aux partenaires d’innovation dans le domaine des technologies médicales et du diagnostic. Ce rendez-vous, unique en Europe, leur permet d’identifier les produits, services et technologies innovants, de faciliter les partenariats de recherche et d’innovation entre grands groupes industriels, startups et académiques, d’intensifier les flux de licences mais aussi de faciliter l’accès au marché des innovations. La convention a accueilli 650 visiteurs cette année à Strasbourg, en nette progression par rapport à 2017 à Grenoble.

Le collectif French Tech #Health Tech organisé par Temis-Innov’Health rassemblait 8 structures membres du cluster : Morphée+ (21), l’Institut Supérieur des Ingénieurs de Franche-Comté (25), IDC Medical (58), STI Genlis (21), AxDaNe (75), Cisteo Medical (25), Createmps (25). La start-up Miravas (25) participeait aux start-up slams. Innov’Health a également fait de l’interclustering puisque, en partenariat avec Enterprise Europe Network France et Belgique, le cluster a organisé des rendez-vous B2B sur le collectif avec des entreprises de Lifetech Brussels.

 

Actualités

LNE GMED : Vous accompagner dans la transition vers le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

25 mars 2024

Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED North America et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour vous accompagner tout au long...

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LNE-GMED UK, nouvellement désigné Approved Body au titre de la réglementation britannique pour les dispositifs médicaux

« Approved Body » pour des règlementations non-médicales depuis octobre 2022, LNE-GMED UK, filiale GMED du groupe LNE, a élargi depuis janvier 2024 ses services aux dispositifs médicaux et peut...

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ACKOMAS : ACCELERATION DU CALENDRIER EUDAMED

21 mars 2024

La Commission Européenne a déposé le projet d’amendement 2024/00021 aux règlements européens EU 2017/745 et 2017/746, validé par le Conseil de l’Europe et qui sera passé au vote au Parlement...

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En mars, le Groupe Icare organise 2 journées expertises à Paris & à Lyon pour tout savoir sur les endotoxines.

7 mars 2024

2 journées* pour en savoir + sur les impacts liés à l’évolution normative pour le dosage des endotoxines : c’est ce que propose le Groupe Icare, expert dans la maîtrise...

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Altogen (groupe Nodarius) intègre le groupe Efor

6 mars 2024

Fondé en 2016,à Mulhouse le groupe Nodarius et plus spécifiquement sa marque Altogen s’est rapidement établie comme un acteur incontournable sur le marché du conseil spécialisé en sciences de la...

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ALBHADES – Extensions d’accréditation – Inspection FDA

29 septembre 2023

Le site Provençal d’Albhades est certifié ISO 13485, établissement pharmaceutique pour les médicaments humains (ANSM) et vétérinaires (ANSES). Fin Juin, ce site a été inspecté par la FDA et l’inspection...

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ALBHADES – Révision de la norme ISO 10993-17

Application depuis le 13/09 de la révision de la norme ISO 10993-17 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs...

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FILAB – Nos nouvelles prestations au service des industriels du secteur des DM

25 septembre 2023

Laboratoire prestataire de services d'analyses chimiques et d'expertises matériaux pour le secteur des Dispositifs Médicaux, FILAB (105 personnes) a, en 2023, a développé de nouvelles prestations au service des industriels,...

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SGS propose une offre complète pour la validation de vos emballages médicaux

12 septembre 2023

Nous sommes SGS, le leader mondial du Testing, de l'Inspection et de la Certification. Nous offrons une gamme complète de services afin de vous accompagner dans le développement de vos...

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FILAB continue d’investir massivement dans son parc analytique

Laboratoire prestataire de services d'analyses chimiques et d'expertises matériaux pour le secteur des Dispositifs Médicaux, FILAB est, en 2023, composée une équipe multi-disciplinaire de 105 personnes, spécialisées en chimie analytique,...

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Optimisez la gestion des audits de vos fournisseurs avec notre nouvel outil Intertek Audit Live

4 septembre 2023

Avec notre outil Audit Live, nous vous offrons un accès direct à notre gamme complète de solutions d'audit, ainsi qu'à notre catalogue de rapports d'audit et à nos audits partagés...

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Intertek offre une expertise complète pour l’acide hyaluronique

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LSI / Centre de service dédié aux DM

Depuis plus de 5 ans, LSI accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans la gestion de leurs affaires réglementaires et activités qualité. Afin de permettre aux fabricants de gagner en...

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WebIcare : le rendez-vous mensuel des experts Icare

28 août 2023

Chaque mois une thématique en lien avec les questions et problématiques de nos clients, est abordée et traitée par nos experts Icare, pour une meilleure compréhension de chaque projet. Dès...

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MEDTECH CHATS: MEGA BIOPHARMA S’ASSOCIE À LA NAMSA POUR RÉDUIRE LES RISQUES LIÉS À LA TECHNOLOGIE DENTAIRE PERTURBATRICE

23 août 2023

Dans la première édition de « MedTech Chats » de la NAMSA, nous nous sommes entretenus avec le Dr Laurent Helewa, directeur de la division osseuse et chirurgien-dentiste de MEGA...

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FDA QMSR: QUE SIGNIFIENT LES CHANGEMENTS PROPOSÉS POUR L’INDUSTRIE?

La NAMSA et la Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) présentent ce webinaire pour sensibiliser aux changements proposés par la Food and Drug Administration (FDA) Quality System Regulation (QSR) des États-Unis...

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PROJET DE DIRECTIVE DE LA FDA SUR LES FONCTIONS LOGICIELLES DES DISPOSITIFS COMPATIBLES AVEC L’IA ET LE ML

En 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a décrit pour la première fois son approche préliminaire des examens préalables à la mise en marché des modifications logicielles...

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NAMSA : LE ROYAUME-UNI PROLONGE LA PÉRIODE DE TRANSITION POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET LES DIV DANS UNE NOUVELLE LÉGISLATION

En juin 2023, le Royaume-Uni a adopté une nouvelle législation, SI 2023 n ° 627, étendant l’acceptation des dispositifs marqués CE sur le marché britannique (GB). Le règlement couvre les...

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Efor lance les bulletins de veille personnalisés

4 juillet 2023

NOUVEAUTE !! Les experts de la direction technique d'Efor lancent leurs bulletins de veille réglementaire et normative personnalisés. Qu'il s'agisse de votre mise sur le marché aux États-Unis, au Canada,...

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Formation en autonomie au RDM version 2.0

2 octobre 2022

Vous rencontrez toujours des difficultés concernant le contenu du nouveau règlement ? Vous devez former de nouveaux collaborateurs ? Découvrez notre formation version 2.0 !

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EMITECH, nous vous accompagnons dans le monde entier

EMITECH, nous vous accompagnons dans le monde entier

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Évènement inaugural à Bruxelles les 3 et 4 novembre 2022 : « TEAM-PRRC ANNUAL SUMMIT »

Évènement inaugural à Bruxelles les 3 et 4 novembre 2022 : « TEAM-PRRC ANNUAL SUMMIT »

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DM EXPERTS ET EMITECH L’ALLIANCE ET LA COMPLÉMENTARITÉ DES COMPÉTENCES ET SERVICES EN APPUI DES MEDTECH, BIOTECH, HEALTHTECH !

Quand un réseau de consultants experts aux niveaux méthodologiques, scientifique et réglementaire et un acteur majeur des essais applicables aux équipements s’allient pour vous accompagner durant tout le cycle de...

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THE USE FACTORY, concepteur et designer de la révolution LightBack®

21 septembre 2022

Le LightBack®, de la société SERAF, est un dispositif innovant qui libère de manière non invasive les muscles profonds des fessiers connus pour comprimer le nerf sciatique !

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100ème numéro du « Flash de DM Experts  » et 8 ans de DM Experts !

2 septembre 2022

Ce numéro 100 de notre lettre d'information, publié début août 2022, est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne un service de veille réglementaire et...

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Nouvelle prestation : Essais d’irritation in-vitro selon la norme ISO 10993-23

22 août 2022

Fort de son expérience dans la réalisation de tests d’irritation in vitro soumis à l’inspection de l’ANSM, le laboratoire Albhades élargit sa palette de prestations aux essais d’irritation selon la...

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25 ans d’innovation-produit pour se focaliser sur la santé et devenir « THE USE FACTORY » !

2 août 2022

Après 25 ans consacrés à concevoir des produits innovants pour des industriels de secteurs d’activités variés, le prestataire en innovation et design industriel Capital Innovation, se focalise sur le domaine...

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Extension de la portée d’accréditation COFRAC de Medical Group

1 août 2022

L'audit réalisé par le COFRAC nous permet d'enrichir notre portée d'accréditation en incluant les essais conformes à la norme ISO 11607-1.

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Nous sommes Organisme de Formation certifié Qualiopi

28 juillet 2022

Cisteo MEDICAL a le plaisir de vous annoncer que nous sommes Organisme de Formation certifié Qualiopi.

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Haventure recrute

27 juin 2022

Haventure recrute, de nombreux poste sont à pourvoir au sein du réseau !

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European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

17 mai 2022

European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

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New MDCG 2022-4 Guidance Released

New Medical Device Coordination Group (MDCG) guidance document

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Les 5 erreurs à éviter dans la conception de son investigation clinique

16 mai 2022

💡 Vous pensiez tout savoir sur les investigations cliniques ? Nos experts vous partagent leurs retours d'expériences et leurs conseils pour réussir à bien vos prochaines investigations 😊

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ICARE : FACE À LA PÉNURIE DE MATIÈRES PREMIÈRES ET DE CONSOMMABLES, DES SOLUTIONS EXISTENT !

18 mars 2022

Nos équipes d’experts vous guident depuis + de 25 ans dans toutes les étapes du cycle de vie des produits de santé. Dans le contexte sanitaire actuel, le marché des...

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ALBHADES / Biocompatibilité / DM & emballages : accréditations COFRAC*

28 septembre 2021

Depuis le 24/09/2021, ALBHADES est le premier laboratoire français à être accrédité COFRAC*, pour la recherche et la semi-quantification des composés organiques extractibles dans les DM et dans les emballages...

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Pilotez de manière plus précise vos études et les inclusions de vos patients grâce aux rapports, nouvelle fonctionnalité maintenant disponible sur EasyMedStat

10 septembre 2021

EasyMedStat vient de dévoiler sa dernière fonctionnalité : les rapports.

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Biocompatibilité : Notre expertise à votre service

20 juillet 2021

Pour un accompagnement encore plus personnalisé, Albhades complète son offre et propose désormais son expertise pour l’évaluation des risques biologiques.

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1 000ème étude réalisée cette année

13 juillet 2021

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Le 9/11 à 11h00 Webinaire gratuit « Mettre en œuvre le Suivi Clinique Post Commercialisation (SCAC) de son dispositif médical »

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CREATEMPS : Une usine à notre image

30 avril 2021

Pour faire face à l’augmentation de notre activité, Créatemps a déménagé dans ses nouveaux locaux en août 2020, passant ainsi de 400m² à 1000m². Nous disposons désormais de 165 m²...

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DM Experts obtient la certification Qualiopi pour ses formations

5 septembre 2020

DM Experts était déjà enregistré dans "DataDock" en tant qu'organisme de formation, démontrant ainsi le respect des critères imposés par cet organisme. En 2020, nous sommes allés encore plus loin...

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Team-PRRC , nouvelle association européenne

4 septembre 2020

Team-PRRC est une nouvelle association européenne des personnes chargées de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux.

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Formation « Intelligence artificielle et dispositifs médicaux »

Animée par Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, informaticien expérimenté dans les technologies du numérique pour le domaine de la santé, cette formation est fondée sur un retour d’expérience...

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Extensions d’accréditations COFRAC

1 septembre 2020

Dans une démarche permanente d’amélioration continue, Albhades a obtenu fin 2019 une extension de son accréditation COFRAC* selon l’ISO 17025 v.2017

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Cisteo CONSULTING : Votre nouveau partenaire réglementaire

28 août 2020

Cisteo MEDICAL, dont le rôle est d'accompagner les fabricants à développer, homologuer et fabriquer leurs dispositifs médicaux, lance une nouvelle activité de conseil et formation sous le nom Cisteo CONSULTING.

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Icare certifie les masques chirugicaux

26 août 2020

Icare devient le 1er Laboratoire privé Européen à réunir toutes les conditions pour la certification des masques chirurgicaux. Face à la crise sanitaire, Icare a implémenté un banc de mesure...

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AFNOR certification candidate pour devenir organisme notifié

17 juillet 2020

AFNOR Certification réalise des prestations de services et d'ingénierie en certification et évaluation de produits systèmes, services et compétences, délivrées sous des marques telles que AFAQ, NF ou écolabel européen.

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Contribution d’Eurofins dans la lutte contre le Covid-19

Eurofins a développé une offre complète de conseil et d'analyses pour démontrer la performance et la sécurité des équipements de protection individuels utilisés dans la lutte contre le Covid-19.

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Eurofins – Maitrise de son Plan d’Évaluation Biologique

L'évaluation biologique de son dispositif médical nécessite désormais de réaliser une analyse de risques préalable à d'éventuels essais. Ce plan d'évaluation biologique doit prendre en compte la composition physico-chimique du...

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Application Bruker Alicona : la mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale

16 juillet 2020

La mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale

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Efor Group lance l’offre Digital solution for Healthcare

3 juillet 2020

L'actualité liée au COVID-19 a sans nul doute confirmé la nécessité d'accélérer la digitalisation du secteur, et en particulier : - digitalisation du développement clinique afin de mettre plus rapidement...

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Jean-Luc Leneindre rejoint l’équipe LSI Medical Devices

11 juin 2020

Nous sommes heureux de vous annoncer l'arrivée de Jean-Luc Leneindre dans l'équipe de LSI Medical Devices.

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INFORMATIONS SUR LA 8ème ÉDITION DE LA RENTRÉE DU DM

4 juin 2020

Au vu de l'évolution de la situation actuelle la 8ème édition de la Rentrée du DM est à ce jour, maintenue aux dates prévues, les 29 et 30 septembre prochains.

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Stratégie Santé présent au Forum A3P Suisse

26 mai 2020

Stratégie Santé sera présent le 06 Octobre à Lausanne au forum A3P Suisse sur les produits combinés. Selon leur composition, ces produits de santé peuvent devoir répondre à une ou...

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Norme ISO 10993-18 : analyse des extractibles et des particules

24 janvier 2020

Pour évaluer le risque biologique d’un DM, la caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée importante.

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RENTRÉE DU DM : UN PARI RÉUSSI POUR CETTE 7ÈME ÉDITION

26 novembre 2019

La Rentrée du DM, un rendez-vous d'ampleur nationale !

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COMMENT ANTICIPER LA DISPONIBILITÉ DES DONNÉES CLINIQUES D’UN DM ?

23 septembre 2019

Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire.

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17 OCT PARIS : SÉMINAIRE GRATUIT « QUEL CADRE REGLEMENTAIRE POUR MON ETUDE OBSERVATIONNELLE ? »

11 septembre 2019

Quel guichet pour mon étude observationnelle, choisir la bonne stratégie dans le nouveau cadre réglementaire français

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FORTE expansion pour le groupe Icare avec le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER

6 septembre 2019

Le groupe ICARE incarnée par son président CHRISTIAN POINSOT annonce le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER au groupe CARSU.

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Nouvelle page Web sur les activités du domaine médical pour KIWA

26 août 2019

Kiwa vous propose une nouvelle page web sur son site en français.

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Nouveau White Paper: « M.D.B.E.R : Relevance to the Revised ISO 10993-Part 1: 2018 »

23 août 2019

En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.

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Colloque technique « Quels sont les enjeux de la maîtrise de la contamination ? »

Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?

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LA HAS A PUBLIÉ EN JUILLET SON RAPPORT D’ACTIVITÉ 2018

22 août 2019

La HAS évalue les dispositifs médicaux en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie.

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LSI vous accompagne sur La surveillance clinique d’un Dispositif Médical

13 août 2019

La publication du nouveau Règlement suscite encore un grand nombre d'interrogations de la part des fabricants de dispositifs médicaux. Les premiers actes d'exécution permettent de lever le voile sur les...

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Axeme, expert en recrutement santé

8 août 2019

Depuis 2004, AXEME est devenu le partenaire privilégié en recrutement des entreprises dans le domaine de la santé.

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Icare part à la conquête de nouveaux clients

7 août 2019

Première filiale européenne, pour ICARE expert en maîtrise de la contamination au service des acteurs de la santé industrielle. Le groupe souhaite assurer une présence auprès de ses clients de...

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LE 24 septembre 2019 SÉMINAIRE GRATUIT « ÉTUDES CLINIQUES CHAINÉES AU SNIIRAM »

24 juillet 2019

Axone-Biostatem organise un séminaire afin de comprendre l’intérêt et d'appréhender le cadre réglementaire des études cliniques chaînées.

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Caractérisation chimique : une prestation technique sur mesure par Albhades

17 avril 2019

Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.

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RESCOLL réalise des analyses de biocompatibilité et validation de nettoyage des Dispositifs Médicaux

Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.

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Phycher évalue la biocompatibilité des DM conformément à l’ ISO 10993

12 avril 2019

Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :

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L’Académie DM Experts lance des formations « mixtes » sur le règlement (UE) 2017/745

Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"

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La Rentrée du DM change de dimension mais garde son âme

Fort de ses précédents succès, La Rentrée du DM voit plus grand pour sa 7e édition et décide de se parer de nouveaux atours. En effet, l’évènement fait peau neuve...

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DM Experts lance son Académie

10 septembre 2018

Découvrez la première formation à distance sur le règlement sur les DM, accessible 24h/24 sur tout support, au contenu validé par 12 experts seniors, et qui peut être prise en...

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Formation complète, mais quelques places à la soirée réseautage

3 septembre 2018

Réservez-vite votre place à la soirée réseautage de la Rentrée du DM qui permet aux participants de la formation de rencontrer les entreprises régionales du secteur de la santé.

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COMPLET le jeudi ! Quelques places à saisir le vendredi…

28 août 2018

Les inscriptions sont désormais closes pour la journée du jeudi 13 septembre : la journée se fera à guichet fermé. Inscrivez-vous rapidement pour la journée du vendredi 14 septembre !

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Hacking health : la santé réinventée à Besançon

18 juillet 2018

Hacking Health Besançon est un marathon d’innovation ouverte en santé coorganisé par le Grand Besançon, le Pôle des Microtechniques et le CHU de Besançon. Il donne la possibilité à des...

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L’ASPEC propose des formations « Salles propres »

9 juillet 2018

L’aspec organise des formations et notamment au sein des entreprises afin d’aborder les salles propres, de leur conception à leur utilisation en insistant sur le personnel et son comportement.

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De nouveaux acteurs dans le secteur des dispositifs médicaux

29 juin 2018

En plus d’apporter à ses clients des solutions ERP, QMS, TMS et APS qui ont le vent en poupe, QAD fournit également de manière régulière des informations à forte valeur...

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L’éditeur ERP QAD annonce de bons résultats pour le premier trimestre 2018

22 juin 2018

Le groupe californien a annoncé début juin avoir remporté plusieurs marchés depuis le début de l'année.

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SYMPOSIUM ICARE

20 mai 2018

Un Symposium sur le thème de la stérilisation réunit les acteurs du secteur médical, le 31 Mai 2018 au « STUDIO 120 » situé à Cournon d’Auvergne. Celui-ci est organisé...

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REQTIFY, logiciel développé par la société ADN

25 avril 2018

Le développement de tout DM induit une exigence de traçabilité, dont les matrices sont souvent mises à jour en catastrophe avant les audits. ADN propose la solution Reqtify, qui intègre...

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Un programme ambitieux pour la 6ème édition

Fort de ses précédents succès, La Rentrée du DM propose en 2018 un programme de nouveau ambitieux et toujours en lien avec les interrogations des industriels du secteur. La 1ère...

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