GMED et ses filiales, GMED North America et GMED Asia, accompagnent les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans leurs projets de certification, quelle que soit la technologie innovante employée ou la classe de risque du produit.
En tant qu’organisme notifié et de certification, GMED est reconnu depuis plus de 30 ans pour son expertise en évaluation de conformité et en systèmes de management de la qualité, permettant un accès à des marchés cibles dans le monde (marquage CE, MDSAP, TCP III et autres reconnaissances).
Pour rendre le parcours de certification fluide et prédictible, GMED met à disposition un accompagnement renforcé grâce à GMED Connect, sa plateforme digitale dédiée au suivi sécurisé des dossiers, ainsi qu’un dialogue structuré favorisant des échanges ciblés avec ses experts. Des formations adaptées complètent ce dispositif pour préparer efficacement les fabricants aux exigences réglementaires.
Grâce à son implantation internationale et à des services conçus pour optimiser chaque étape de la certification, GMED facilite l’accès au marché mondial des dispositifs médicaux.
