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LNE GMED


1 rue Gaston Boissier
75015, PARIS


info@lne.fr
sales@lne-gmed.com


Tél : +33 (0)1 40 43 37 00

www.lne.fr
https://lne-gmed.com/fr

Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED NA et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour accompagner les fabricants et leurs fournisseurs tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Autant d’atouts pour la réussite de leurs projets quels que soient le niveau de risque du produit ou les technologies innovantes employées.

 

En amont de la certification, le LNE propose différentes prestations en métrologie, mesure et essais afin d’évaluer les performances et la conformité des DM et DMDIV aux réglementations européennes et internationales dans les domaines suivants : climato-mécanique, vibration, sécurité électrique et CEM, simulation de transport, packaging, analyse physique et chimique des matériaux jusqu’à l’échelle nanométrique, etc.

Le LNE dispose d’un LEIA (Laboratoire d’Evaluation de l’Intelligence Artificielle) afin d’évaluer les performances, la fiabilité et l’éthique de dispositifs médicaux intelligents (algorithmes, robots…).

 

Grâce à une équipe d’ingénieurs, de cliniciens et pharmaciens hautement qualifiés ainsi qu’un réseau d’experts de haut niveau, GMED est un organisme notifié et un organisme de certification reconnu sur le plan international pour son expérience dans l’évaluation de la conformité de dispositifs médicaux et système de management de la qualité (marquage CE, certification ISO et MDSAP, marquage UKCA à venir).

Présent en Europe et en Amérique du Nord, nous servons l’industrie des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro partout dans le monde avec des ressources stratégiquement implantées (Asie, Israël…).

 

Le groupe LNE contribue activement à toutes les instances de gouvernance et de normalisation, et propose ainsi à ses clients toute l’information technique et règlementaire indispensable grâce à la publication de guides, l’organisation de formations, de webinars et de forums. Les centres de formation du LNE et de GMED, accrédités Qualiopi proposent une offre de formation complète aux fabricants de DM et DMDIV pour leur apporter la connaissance technique et réglementaire nécessaire à la mise sur le marché de leurs DM et DMDIV.

 

Nos équipes accompagnent les fabricants tout au long de leurs projets et leur permettent d’atteindre leurs objectifs de mise sur le marché de leurs DM.

 

Actualités

Création de la filiale LNE-GMED UK : le groupe LNE accroit sa présence à l’international

19 juillet 2022

Le groupe LNE développe ses activités de certification en Grande Bretagne en créant une nouvelle filiale au Royaume-Uni. LNE-GMED UK sera le futur organisme de certification des dispositifs médicaux, des...

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Vous accompagner dans la transition vers le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

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