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En savoir +EMITECH, nous vous accompagnons dans le monde entier
En savoir +Évènement inaugural à Bruxelles les 3 et 4 novembre 2022 : « TEAM-PRRC ANNUAL SUMMIT »
En savoir +Quand un réseau de consultants experts aux niveaux méthodologiques, scientifique et réglementaire et un acteur majeur des essais applicables aux équipements s’allient pour vous accompagner durant tout le cycle de vie des dispositifs médicaux…
En savoir +Le LightBack®, de la société SERAF, est un dispositif innovant qui libère de manière non invasive les muscles profonds des fessiers connus pour comprimer le nerf sciatique !
En savoir +Ce numéro 100 de notre lettre d'information, publié début août 2022, est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne un service de veille réglementaire et normative de qualité professionnelle. Depuis 2014, nous avons publié plus de 1800 articles !
En savoir +Fort de son expérience dans la réalisation de tests d’irritation in vitro soumis à l’inspection de l’ANSM, le laboratoire Albhades élargit sa palette de prestations aux essais d’irritation selon la norme ISO 10993-23.
En savoir +Après 25 ans consacrés à concevoir des produits innovants pour des industriels de secteurs d’activités variés, le prestataire en innovation et design industriel Capital Innovation, se focalise sur le domaine de la santé, et devient "THE USE FACTORY".
En savoir +L'audit réalisé par le COFRAC nous permet d'enrichir notre portée d'accréditation en incluant les essais conformes à la norme ISO 11607-1.
En savoir +Cisteo MEDICAL a le plaisir de vous annoncer que nous sommes Organisme de Formation certifié Qualiopi.
En savoir +Le groupe LNE développe ses activités de certification en Grande Bretagne en créant une nouvelle filiale au Royaume-Uni. LNE-GMED UK sera le futur organisme de certification des dispositifs médicaux, des produits de construction, des instruments de mesure et des produits émettant des émissions sonores à l'extérieur des bâtiments.
En savoir +Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED NA et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour accompagner les fabricants et leurs fournisseurs tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Autant d’atouts pour la réussite...
En savoir +Haventure recrute, de nombreux poste sont à pourvoir au sein du réseau !
En savoir +European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR
En savoir +New Medical Device Coordination Group (MDCG) guidance document
En savoir +💡 Vous pensiez tout savoir sur les investigations cliniques ? Nos experts vous partagent leurs retours d'expériences et leurs conseils pour réussir à bien vos prochaines investigations 😊
En savoir +Nos équipes d’experts vous guident depuis + de 25 ans dans toutes les étapes du cycle de vie des produits de santé. Dans le contexte sanitaire actuel, le marché des consommables utilisés pour la fabrication de produits stériles (médicaments et dispositifs médicaux) est soumis à une tension extrême. Comment faire face aux délais, à des...
En savoir +DM Experts était déjà enregistré dans "DataDock" en tant qu'organisme de formation, démontrant ainsi le respect des critères imposés par cet organisme. En 2020, nous sommes allés encore plus loin et avons obtenu la certification "Qualiopi" (nettement plus exigeante), à la suite d'un audit effectué par AFNOR Certification pour nos activités de formation, qui confirme...
En savoir +Le LightBack®, de la société SERAF, est un dispositif innovant qui libère de manière non invasive les muscles profonds des fessiers connus pour comprimer le nerf sciatique !
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En savoir +Nos équipes d’experts vous guident depuis + de 25 ans dans toutes les étapes du cycle de vie des produits de santé. Dans le contexte sanitaire actuel, le marché des...
En savoir +Depuis le 24/09/2021, ALBHADES est le premier laboratoire français à être accrédité COFRAC*, pour la recherche et la semi-quantification des composés organiques extractibles dans les DM et dans les emballages...
En savoir +Pour un accompagnement encore plus personnalisé, Albhades complète son offre et propose désormais son expertise pour l’évaluation des risques biologiques.
En savoir +Team-PRRC est une nouvelle association européenne des personnes chargées de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux.
En savoir +Cisteo MEDICAL, dont le rôle est d'accompagner les fabricants à développer, homologuer et fabriquer leurs dispositifs médicaux, lance une nouvelle activité de conseil et formation sous le nom Cisteo CONSULTING.
En savoir +La mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale
En savoir +Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire.
En savoir +Quel guichet pour mon étude observationnelle, choisir la bonne stratégie dans le nouveau cadre réglementaire français
En savoir +UseConcept est la seule société française spécialisée dans l’ergonomie des dispositifs médicaux (DM). Nous mettons nos 15 ans d’expérience au service de vos équipes afin de rendre vos solutions simples, intuitives...
En savoir +Kiwa vous propose une nouvelle page web sur son site en français.
En savoir +En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.
En savoir +Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?
En savoir +La HAS évalue les dispositifs médicaux en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie.
En savoir +Depuis 2004, AXEME est devenu le partenaire privilégié en recrutement des entreprises dans le domaine de la santé.
En savoir +Axone-Biostatem organise un séminaire afin de comprendre l’intérêt et d'appréhender le cadre réglementaire des études cliniques chaînées.
En savoir +Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.
En savoir +Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.
En savoir +Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :
En savoir +Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"
En savoir +TEMIS et Innov'Health organisait un collectif French Tech #Health Tech sur la convention d'affaire MedFIT rassemblant des startups régionales.
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