COMMENT ANTICIPER LA DISPONIBILITÉ DES DONNÉES CLINIQUES D’UN DM ?
23 septembre 2019
Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire.
En savoir +
AFNOR Certification réalise des prestations de services et d'ingénierie en certification et évaluation de produits systèmes, services et compétences, délivrées sous des marques telles que AFAQ, NF ou écolabel européen.
En savoir +Eurofins a développé une offre complète de conseil et d'analyses pour démontrer la performance et la sécurité des équipements de protection individuels utilisés dans la lutte contre le Covid-19.
En savoir +L'évaluation biologique de son dispositif médical nécessite désormais de réaliser une analyse de risques préalable à d'éventuels essais. Ce plan d'évaluation biologique doit prendre en compte la composition physico-chimique du dispositif mais aussi l'impact de son processus de fabrication.
En savoir +La mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale
En savoir +L'actualité liée au COVID-19 a sans nul doute confirmé la nécessité d'accélérer la digitalisation du secteur, et en particulier : - digitalisation du développement clinique afin de mettre plus rapidement sur le marché médicaments ou vaccins, - digitalisation des outils de production, - digitalisation de la santé des patients à travers les solutions de télémédecine...
En savoir +Au vu de l'évolution de la situation actuelle la 8ème édition de la Rentrée du DM est à ce jour, maintenue aux dates prévues, les 29 et 30 septembre prochains.
En savoir +Pour évaluer le risque biologique d’un DM, la caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée importante.
En savoir +La Rentrée du DM, un rendez-vous d'ampleur nationale !
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En savoir +La HAS évalue les dispositifs médicaux en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie.
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En savoir +Axone-Biostatem organise un séminaire afin de comprendre l’intérêt et d'appréhender le cadre réglementaire des études cliniques chaînées.
En savoir +Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.
En savoir +Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.
En savoir +Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :
En savoir +Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"
En savoir +TEMIS et Innov'Health organisait un collectif French Tech #Health Tech sur la convention d'affaire MedFIT rassemblant des startups régionales.
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