Actualités


THE USE FACTORY, concepteur et designer de la révolution LightBack®

21 septembre 2022

Le LightBack®, de la société SERAF, est un dispositif innovant qui libère de manière non invasive les muscles profonds des fessiers connus pour comprimer le nerf sciatique !

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100ème numéro du « Flash de DM Experts  » et 8 ans de DM Experts !

2 septembre 2022

Ce numéro 100 de notre lettre d'information, publié début août 2022, est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne un service de veille réglementaire et...

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Nouvelle prestation : Essais d’irritation in-vitro selon la norme ISO 10993-23

22 août 2022

Fort de son expérience dans la réalisation de tests d’irritation in vitro soumis à l’inspection de l’ANSM, le laboratoire Albhades élargit sa palette de prestations aux essais d’irritation selon la...

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25 ans d’innovation-produit pour se focaliser sur la santé et devenir « THE USE FACTORY » !

2 août 2022

Après 25 ans consacrés à concevoir des produits innovants pour des industriels de secteurs d’activités variés, le prestataire en innovation et design industriel Capital Innovation, se focalise sur le domaine...

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Extension de la portée d’accréditation COFRAC de Medical Group

1 août 2022

L'audit réalisé par le COFRAC nous permet d'enrichir notre portée d'accréditation en incluant les essais conformes à la norme ISO 11607-1.

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Création de la filiale LNE-GMED UK : le groupe LNE accroit sa présence à l’international

19 juillet 2022

Le groupe LNE développe ses activités de certification en Grande Bretagne en créant une nouvelle filiale au Royaume-Uni. LNE-GMED UK sera le futur organisme de certification des dispositifs médicaux, des...

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Vous accompagner dans la transition vers le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED NA et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour accompagner les fabricants et leurs fournisseurs...

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Haventure recrute

27 juin 2022

Haventure recrute, de nombreux poste sont à pourvoir au sein du réseau !

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European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

17 mai 2022

European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

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New MDCG 2022-4 Guidance Released

New Medical Device Coordination Group (MDCG) guidance document

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Les 5 erreurs à éviter dans la conception de son investigation clinique

16 mai 2022

💡 Vous pensiez tout savoir sur les investigations cliniques ? Nos experts vous partagent leurs retours d'expériences et leurs conseils pour réussir à bien vos prochaines investigations 😊

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ICARE : FACE À LA PÉNURIE DE MATIÈRES PREMIÈRES ET DE CONSOMMABLES, DES SOLUTIONS EXISTENT !

18 mars 2022

Nos équipes d’experts vous guident depuis + de 25 ans dans toutes les étapes du cycle de vie des produits de santé. Dans le contexte sanitaire actuel, le marché des...

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ALBHADES / Biocompatibilité / DM & emballages : accréditations COFRAC*

28 septembre 2021

Depuis le 24/09/2021, ALBHADES est le premier laboratoire français à être accrédité COFRAC*, pour la recherche et la semi-quantification des composés organiques extractibles dans les DM et dans les emballages...

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Biocompatibilité : Notre expertise à votre service

20 juillet 2021

Pour un accompagnement encore plus personnalisé, Albhades complète son offre et propose désormais son expertise pour l’évaluation des risques biologiques.

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1 000ème étude réalisée cette année

13 juillet 2021

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Le 9/11 à 11h00 Webinaire gratuit « Mettre en œuvre le Suivi Clinique Post Commercialisation (SCAC) de son dispositif médical »

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Team-PRRC , nouvelle association européenne

4 septembre 2020

Team-PRRC est une nouvelle association européenne des personnes chargées de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux.

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Cisteo CONSULTING : Votre nouveau partenaire réglementaire

28 août 2020

Cisteo MEDICAL, dont le rôle est d'accompagner les fabricants à développer, homologuer et fabriquer leurs dispositifs médicaux, lance une nouvelle activité de conseil et formation sous le nom Cisteo CONSULTING.

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Application Bruker Alicona : la mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale

16 juillet 2020

La mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale

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COMMENT ANTICIPER LA DISPONIBILITÉ DES DONNÉES CLINIQUES D’UN DM ?

23 septembre 2019

Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire.

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17 OCT PARIS : SÉMINAIRE GRATUIT « QUEL CADRE REGLEMENTAIRE POUR MON ETUDE OBSERVATIONNELLE ? »

11 septembre 2019

Quel guichet pour mon étude observationnelle, choisir la bonne stratégie dans le nouveau cadre réglementaire français

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UseConcept soigne l’ergonomie de vos Dispositifs Médicaux

UseConcept est la seule société française spécialisée dans l’ergonomie des dispositifs médicaux (DM). Nous mettons nos 15 ans d’expérience au service de vos équipes afin de rendre vos solutions simples, intuitives...

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Nouvelle page Web sur les activités du domaine médical pour KIWA

26 août 2019

Kiwa vous propose une nouvelle page web sur son site en français.

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Nouveau White Paper: « M.D.B.E.R : Relevance to the Revised ISO 10993-Part 1: 2018 »

23 août 2019

En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.

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Colloque technique « Quels sont les enjeux de la maîtrise de la contamination ? »

Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?

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LA HAS A PUBLIÉ EN JUILLET SON RAPPORT D’ACTIVITÉ 2018

22 août 2019

La HAS évalue les dispositifs médicaux en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie.

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Axeme, expert en recrutement santé

8 août 2019

Depuis 2004, AXEME est devenu le partenaire privilégié en recrutement des entreprises dans le domaine de la santé.

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LE 24 septembre 2019 SÉMINAIRE GRATUIT « ÉTUDES CLINIQUES CHAINÉES AU SNIIRAM »

24 juillet 2019

Axone-Biostatem organise un séminaire afin de comprendre l’intérêt et d'appréhender le cadre réglementaire des études cliniques chaînées.

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Caractérisation chimique : une prestation technique sur mesure par Albhades

17 avril 2019

Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.

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RESCOLL réalise des analyses de biocompatibilité et validation de nettoyage des Dispositifs Médicaux

Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.

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Phycher évalue la biocompatibilité des DM conformément à l’ ISO 10993

12 avril 2019

Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :

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L’Académie DM Experts lance des formations « mixtes » sur le règlement (UE) 2017/745

Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"

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Le collectif French Tech #Health Tech sur MedFIT

29 juin 2018

TEMIS et Innov'Health organisait un collectif French Tech #Health Tech sur la convention d'affaire MedFIT rassemblant des startups régionales.

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