Actualités


ALBHADES – Extensions d’accréditation – Inspection FDA

29 septembre 2023

Le site Provençal d’Albhades est certifié ISO 13485, établissement pharmaceutique pour les médicaments humains (ANSM) et vétérinaires (ANSES). Fin Juin, ce site a été inspecté par la FDA et l’inspection...

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ALBHADES – Révision de la norme ISO 10993-17

Application depuis le 13/09 de la révision de la norme ISO 10993-17 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs...

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FILAB – Nos nouvelles prestations au service des industriels du secteur des DM

25 septembre 2023

Laboratoire prestataire de services d'analyses chimiques et d'expertises matériaux pour le secteur des Dispositifs Médicaux, FILAB (105 personnes) a, en 2023, a développé de nouvelles prestations au service des industriels,...

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FILAB continue d’investir massivement dans son parc analytique

12 septembre 2023

Laboratoire prestataire de services d'analyses chimiques et d'expertises matériaux pour le secteur des Dispositifs Médicaux, FILAB est, en 2023, composée une équipe multi-disciplinaire de 105 personnes, spécialisées en chimie analytique,...

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Optimisez la gestion des audits de vos fournisseurs avec notre nouvel outil Intertek Audit Live

4 septembre 2023

Avec notre outil Audit Live, nous vous offrons un accès direct à notre gamme complète de solutions d'audit, ainsi qu'à notre catalogue de rapports d'audit et à nos audits partagés...

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Intertek offre une expertise complète pour l’acide hyaluronique

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LSI / Centre de service dédié aux DM

Depuis plus de 5 ans, LSI accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans la gestion de leurs affaires réglementaires et activités qualité. Afin de permettre aux fabricants de gagner en...

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Efor lance les bulletins de veille personnalisés

4 juillet 2023

NOUVEAUTE !! Les experts de la direction technique d'Efor lancent leurs bulletins de veille réglementaire et normative personnalisés. Qu'il s'agisse de votre mise sur le marché aux États-Unis, au Canada,...

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THE USE FACTORY, concepteur et designer de la révolution LightBack®

21 septembre 2022

Le LightBack®, de la société SERAF, est un dispositif innovant qui libère de manière non invasive les muscles profonds des fessiers connus pour comprimer le nerf sciatique !

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100ème numéro du « Flash de DM Experts  » et 8 ans de DM Experts !

2 septembre 2022

Ce numéro 100 de notre lettre d'information, publié début août 2022, est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne un service de veille réglementaire et...

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Nouvelle prestation : Essais d’irritation in-vitro selon la norme ISO 10993-23

22 août 2022

Fort de son expérience dans la réalisation de tests d’irritation in vitro soumis à l’inspection de l’ANSM, le laboratoire Albhades élargit sa palette de prestations aux essais d’irritation selon la...

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25 ans d’innovation-produit pour se focaliser sur la santé et devenir « THE USE FACTORY » !

2 août 2022

Après 25 ans consacrés à concevoir des produits innovants pour des industriels de secteurs d’activités variés, le prestataire en innovation et design industriel Capital Innovation, se focalise sur le domaine...

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Extension de la portée d’accréditation COFRAC de Medical Group

1 août 2022

L'audit réalisé par le COFRAC nous permet d'enrichir notre portée d'accréditation en incluant les essais conformes à la norme ISO 11607-1.

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Haventure recrute

27 juin 2022

Haventure recrute, de nombreux poste sont à pourvoir au sein du réseau !

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European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

17 mai 2022

European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

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New MDCG 2022-4 Guidance Released

New Medical Device Coordination Group (MDCG) guidance document

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Les 5 erreurs à éviter dans la conception de son investigation clinique

16 mai 2022

💡 Vous pensiez tout savoir sur les investigations cliniques ? Nos experts vous partagent leurs retours d'expériences et leurs conseils pour réussir à bien vos prochaines investigations 😊

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ICARE : FACE À LA PÉNURIE DE MATIÈRES PREMIÈRES ET DE CONSOMMABLES, DES SOLUTIONS EXISTENT !

18 mars 2022

Nos équipes d’experts vous guident depuis + de 25 ans dans toutes les étapes du cycle de vie des produits de santé. Dans le contexte sanitaire actuel, le marché des...

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ALBHADES / Biocompatibilité / DM & emballages : accréditations COFRAC*

28 septembre 2021

Depuis le 24/09/2021, ALBHADES est le premier laboratoire français à être accrédité COFRAC*, pour la recherche et la semi-quantification des composés organiques extractibles dans les DM et dans les emballages...

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Biocompatibilité : Notre expertise à votre service

20 juillet 2021

Pour un accompagnement encore plus personnalisé, Albhades complète son offre et propose désormais son expertise pour l’évaluation des risques biologiques.

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1 000ème étude réalisée cette année

13 juillet 2021

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Le 9/11 à 11h00 Webinaire gratuit « Mettre en œuvre le Suivi Clinique Post Commercialisation (SCAC) de son dispositif médical »

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Team-PRRC , nouvelle association européenne

4 septembre 2020

Team-PRRC est une nouvelle association européenne des personnes chargées de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux.

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Cisteo CONSULTING : Votre nouveau partenaire réglementaire

28 août 2020

Cisteo MEDICAL, dont le rôle est d'accompagner les fabricants à développer, homologuer et fabriquer leurs dispositifs médicaux, lance une nouvelle activité de conseil et formation sous le nom Cisteo CONSULTING.

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Application Bruker Alicona : la mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale

16 juillet 2020

La mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale

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COMMENT ANTICIPER LA DISPONIBILITÉ DES DONNÉES CLINIQUES D’UN DM ?

23 septembre 2019

Le RDM, qui entrera en application en mai 2020, définit l'exigence de données cliniques mais il ne donne pas de clés pratiques pour les produire.

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17 OCT PARIS : SÉMINAIRE GRATUIT « QUEL CADRE REGLEMENTAIRE POUR MON ETUDE OBSERVATIONNELLE ? »

11 septembre 2019

Quel guichet pour mon étude observationnelle, choisir la bonne stratégie dans le nouveau cadre réglementaire français

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Nouvelle page Web sur les activités du domaine médical pour KIWA

26 août 2019

Kiwa vous propose une nouvelle page web sur son site en français.

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Nouveau White Paper: « M.D.B.E.R : Relevance to the Revised ISO 10993-Part 1: 2018 »

23 août 2019

En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.

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Colloque technique « Quels sont les enjeux de la maîtrise de la contamination ? »

Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?

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LA HAS A PUBLIÉ EN JUILLET SON RAPPORT D’ACTIVITÉ 2018

22 août 2019

La HAS évalue les dispositifs médicaux en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie.

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Axeme, expert en recrutement santé

8 août 2019

Depuis 2004, AXEME est devenu le partenaire privilégié en recrutement des entreprises dans le domaine de la santé.

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LE 24 septembre 2019 SÉMINAIRE GRATUIT « ÉTUDES CLINIQUES CHAINÉES AU SNIIRAM »

24 juillet 2019

Axone-Biostatem organise un séminaire afin de comprendre l’intérêt et d'appréhender le cadre réglementaire des études cliniques chaînées.

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Caractérisation chimique : une prestation technique sur mesure par Albhades

17 avril 2019

Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.

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RESCOLL réalise des analyses de biocompatibilité et validation de nettoyage des Dispositifs Médicaux

Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.

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Phycher évalue la biocompatibilité des DM conformément à l’ ISO 10993

12 avril 2019

Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :

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L’Académie DM Experts lance des formations « mixtes » sur le règlement (UE) 2017/745

Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"

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Le collectif French Tech #Health Tech sur MedFIT

29 juin 2018

TEMIS et Innov'Health organisait un collectif French Tech #Health Tech sur la convention d'affaire MedFIT rassemblant des startups régionales.

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