Comprendre les stratégies et modalités d'accès au marché ainsi que les schémas de remboursement des produits de santé en France, Europe, Chine et Etats unis.
En savoir +Dans une démarche permanente d’amélioration continue, Albhades a obtenu fin 2019 une extension de son accréditation COFRAC* selon l’ISO 17025 v.2017
En savoir +Cisteo MEDICAL, dont le rôle est d'accompagner les fabricants à développer, homologuer et fabriquer leurs dispositifs médicaux, lance une nouvelle activité de conseil et formation sous le nom Cisteo CONSULTING.
En savoir +Icare devient le 1er Laboratoire privé Européen à réunir toutes les conditions pour la certification des masques chirurgicaux. Face à la crise sanitaire, Icare a implémenté un banc de mesure de l’efficacité de filtration bactérienne et un équipement de mesure de la respirabilité conformes aux annexes B et C de la norme NF EN 14683-2019,...
En savoir +AFNOR Certification réalise des prestations de services et d'ingénierie en certification et évaluation de produits systèmes, services et compétences, délivrées sous des marques telles que AFAQ, NF ou écolabel européen.
En savoir +Eurofins a développé une offre complète de conseil et d'analyses pour démontrer la performance et la sécurité des équipements de protection individuels utilisés dans la lutte contre le Covid-19.
En savoir +L'évaluation biologique de son dispositif médical nécessite désormais de réaliser une analyse de risques préalable à d'éventuels essais. Ce plan d'évaluation biologique doit prendre en compte la composition physico-chimique du dispositif mais aussi l'impact de son processus de fabrication.
En savoir +La mesure de dispositifs médicaux par Variation Focale
En savoir +L'actualité liée au COVID-19 a sans nul doute confirmé la nécessité d'accélérer la digitalisation du secteur, et en particulier : - digitalisation du développement clinique afin de mettre plus rapidement sur le marché médicaments ou vaccins, - digitalisation des outils de production, - digitalisation de la santé des patients à travers les solutions de télémédecine...
En savoir +Au vu de l'évolution de la situation actuelle la 8ème édition de la Rentrée du DM est à ce jour, maintenue aux dates prévues, les 29 et 30 septembre prochains.
En savoir +Pour évaluer le risque biologique d’un DM, la caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée importante.
En savoir +La Rentrée du DM, un rendez-vous d'ampleur nationale !
En savoir +Animée par Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, informaticien expérimenté dans les technologies du numérique pour le domaine de la santé, cette formation est fondée sur un retour d’expérience...
En savoir +DM Experts était déjà enregistré dans "DataDock" en tant qu'organisme de formation, démontrant ainsi le respect des critères imposés par cet organisme. En 2020, nous sommes allés encore plus loin...
En savoir +Dans une démarche permanente d’amélioration continue, Albhades a obtenu fin 2019 une extension de son accréditation COFRAC* selon l’ISO 17025 v.2017
En savoir +Icare devient le 1er Laboratoire privé Européen à réunir toutes les conditions pour la certification des masques chirurgicaux. Face à la crise sanitaire, Icare a implémenté un banc de mesure...
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En savoir +L'évaluation biologique de son dispositif médical nécessite désormais de réaliser une analyse de risques préalable à d'éventuels essais. Ce plan d'évaluation biologique doit prendre en compte la composition physico-chimique du...
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En savoir +Nous sommes heureux de vous annoncer l'arrivée de Jean-Luc Leneindre dans l'équipe de LSI Medical Devices.
En savoir +Stratégie Santé sera présent le 06 Octobre à Lausanne au forum A3P Suisse sur les produits combinés. Selon leur composition, ces produits de santé peuvent devoir répondre à une ou...
En savoir +Pour évaluer le risque biologique d’un DM, la caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée importante.
En savoir +Le groupe ICARE incarnée par son président CHRISTIAN POINSOT annonce le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER au groupe CARSU.
En savoir +En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.
En savoir +Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?
En savoir +Première filiale européenne, pour ICARE expert en maîtrise de la contamination au service des acteurs de la santé industrielle. Le groupe souhaite assurer une présence auprès de ses clients de...
En savoir +Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.
En savoir +Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.
En savoir +Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :
En savoir +Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"
En savoir +Découvrez la première formation à distance sur le règlement sur les DM, accessible 24h/24 sur tout support, au contenu validé par 12 experts seniors, et qui peut être prise en...
En savoir +L’aspec organise des formations et notamment au sein des entreprises afin d’aborder les salles propres, de leur conception à leur utilisation en insistant sur le personnel et son comportement.
En savoir +En plus d’apporter à ses clients des solutions ERP, QMS, TMS et APS qui ont le vent en poupe, QAD fournit également de manière régulière des informations à forte valeur...
En savoir +Le groupe californien a annoncé début juin avoir remporté plusieurs marchés depuis le début de l'année.
En savoir +Un Symposium sur le thème de la stérilisation réunit les acteurs du secteur médical, le 31 Mai 2018 au « STUDIO 120 » situé à Cournon d’Auvergne. Celui-ci est organisé...
En savoir +Le développement de tout DM induit une exigence de traçabilité, dont les matrices sont souvent mises à jour en catastrophe avant les audits. ADN propose la solution Reqtify, qui intègre...
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