Formation en autonomie au RDM version 2.0
2 octobre 2022
Vous rencontrez toujours des difficultés concernant le contenu du nouveau règlement ? Vous devez former de nouveaux collaborateurs ? Découvrez notre formation version 2.0 !
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Vous rencontrez toujours des difficultés concernant le contenu du nouveau règlement ? Vous devez former de nouveaux collaborateurs ? Découvrez notre formation version 2.0 !
En savoir +EMITECH, nous vous accompagnons dans le monde entier
En savoir +Évènement inaugural à Bruxelles les 3 et 4 novembre 2022 : « TEAM-PRRC ANNUAL SUMMIT »
En savoir +Quand un réseau de consultants experts aux niveaux méthodologiques, scientifique et réglementaire et un acteur majeur des essais applicables aux équipements s’allient pour vous accompagner durant tout le cycle de vie des dispositifs médicaux…
En savoir +Le LightBack®, de la société SERAF, est un dispositif innovant qui libère de manière non invasive les muscles profonds des fessiers connus pour comprimer le nerf sciatique !
En savoir +Ce numéro 100 de notre lettre d'information, publié début août 2022, est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne un service de veille réglementaire et normative de qualité professionnelle. Depuis 2014, nous avons publié plus de 1800 articles !
En savoir +Fort de son expérience dans la réalisation de tests d’irritation in vitro soumis à l’inspection de l’ANSM, le laboratoire Albhades élargit sa palette de prestations aux essais d’irritation selon la norme ISO 10993-23.
En savoir +Après 25 ans consacrés à concevoir des produits innovants pour des industriels de secteurs d’activités variés, le prestataire en innovation et design industriel Capital Innovation, se focalise sur le domaine de la santé, et devient "THE USE FACTORY".
En savoir +L'audit réalisé par le COFRAC nous permet d'enrichir notre portée d'accréditation en incluant les essais conformes à la norme ISO 11607-1.
En savoir +Cisteo MEDICAL a le plaisir de vous annoncer que nous sommes Organisme de Formation certifié Qualiopi.
En savoir +Le groupe LNE développe ses activités de certification en Grande Bretagne en créant une nouvelle filiale au Royaume-Uni. LNE-GMED UK sera le futur organisme de certification des dispositifs médicaux, des produits de construction, des instruments de mesure et des produits émettant des émissions sonores à l'extérieur des bâtiments.
En savoir +Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED NA et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour accompagner les fabricants et leurs fournisseurs tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Autant d’atouts pour la réussite...
En savoir +Haventure recrute, de nombreux poste sont à pourvoir au sein du réseau !
En savoir +European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR
En savoir +New Medical Device Coordination Group (MDCG) guidance document
En savoir +💡 Vous pensiez tout savoir sur les investigations cliniques ? Nos experts vous partagent leurs retours d'expériences et leurs conseils pour réussir à bien vos prochaines investigations 😊
En savoir +Nos équipes d’experts vous guident depuis + de 25 ans dans toutes les étapes du cycle de vie des produits de santé. Dans le contexte sanitaire actuel, le marché des consommables utilisés pour la fabrication de produits stériles (médicaments et dispositifs médicaux) est soumis à une tension extrême. Comment faire face aux délais, à des...
En savoir +DM Experts était déjà enregistré dans "DataDock" en tant qu'organisme de formation, démontrant ainsi le respect des critères imposés par cet organisme. En 2020, nous sommes allés encore plus loin et avons obtenu la certification "Qualiopi" (nettement plus exigeante), à la suite d'un audit effectué par AFNOR Certification pour nos activités de formation, qui confirme...
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En savoir +Animée par Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, informaticien expérimenté dans les technologies du numérique pour le domaine de la santé, cette formation est fondée sur un retour d’expérience...
En savoir +Dans une démarche permanente d’amélioration continue, Albhades a obtenu fin 2019 une extension de son accréditation COFRAC* selon l’ISO 17025 v.2017
En savoir +Icare devient le 1er Laboratoire privé Européen à réunir toutes les conditions pour la certification des masques chirurgicaux. Face à la crise sanitaire, Icare a implémenté un banc de mesure...
En savoir +AFNOR Certification réalise des prestations de services et d'ingénierie en certification et évaluation de produits systèmes, services et compétences, délivrées sous des marques telles que AFAQ, NF ou écolabel européen.
En savoir +Eurofins a développé une offre complète de conseil et d'analyses pour démontrer la performance et la sécurité des équipements de protection individuels utilisés dans la lutte contre le Covid-19.
En savoir +L'évaluation biologique de son dispositif médical nécessite désormais de réaliser une analyse de risques préalable à d'éventuels essais. Ce plan d'évaluation biologique doit prendre en compte la composition physico-chimique du...
En savoir +L'actualité liée au COVID-19 a sans nul doute confirmé la nécessité d'accélérer la digitalisation du secteur, et en particulier : - digitalisation du développement clinique afin de mettre plus rapidement...
En savoir +Nous sommes heureux de vous annoncer l'arrivée de Jean-Luc Leneindre dans l'équipe de LSI Medical Devices.
En savoir +Stratégie Santé sera présent le 06 Octobre à Lausanne au forum A3P Suisse sur les produits combinés. Selon leur composition, ces produits de santé peuvent devoir répondre à une ou...
En savoir +Pour évaluer le risque biologique d’un DM, la caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée importante.
En savoir +Le groupe ICARE incarnée par son président CHRISTIAN POINSOT annonce le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER au groupe CARSU.
En savoir +En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.
En savoir +Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?
En savoir +Première filiale européenne, pour ICARE expert en maîtrise de la contamination au service des acteurs de la santé industrielle. Le groupe souhaite assurer une présence auprès de ses clients de...
En savoir +Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.
En savoir +Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.
En savoir +Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :
En savoir +Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"
En savoir +Découvrez la première formation à distance sur le règlement sur les DM, accessible 24h/24 sur tout support, au contenu validé par 12 experts seniors, et qui peut être prise en...
En savoir +L’aspec organise des formations et notamment au sein des entreprises afin d’aborder les salles propres, de leur conception à leur utilisation en insistant sur le personnel et son comportement.
En savoir +En plus d’apporter à ses clients des solutions ERP, QMS, TMS et APS qui ont le vent en poupe, QAD fournit également de manière régulière des informations à forte valeur...
En savoir +Le groupe californien a annoncé début juin avoir remporté plusieurs marchés depuis le début de l'année.
En savoir +Un Symposium sur le thème de la stérilisation réunit les acteurs du secteur médical, le 31 Mai 2018 au « STUDIO 120 » situé à Cournon d’Auvergne. Celui-ci est organisé...
En savoir +Le développement de tout DM induit une exigence de traçabilité, dont les matrices sont souvent mises à jour en catastrophe avant les audits. ADN propose la solution Reqtify, qui intègre...
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