Actualités


THE USE FACTORY, concepteur et designer de la révolution LightBack®

21 septembre 2022

Le LightBack®, de la société SERAF, est un dispositif innovant qui libère de manière non invasive les muscles profonds des fessiers connus pour comprimer le nerf sciatique !

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100ème numéro du « Flash de DM Experts  » et 8 ans de DM Experts !

2 septembre 2022

Ce numéro 100 de notre lettre d'information, publié début août 2022, est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne un service de veille réglementaire et...

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Nouvelle prestation : Essais d’irritation in-vitro selon la norme ISO 10993-23

22 août 2022

Fort de son expérience dans la réalisation de tests d’irritation in vitro soumis à l’inspection de l’ANSM, le laboratoire Albhades élargit sa palette de prestations aux essais d’irritation selon la...

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Extension de la portée d’accréditation COFRAC de Medical Group

1 août 2022

L'audit réalisé par le COFRAC nous permet d'enrichir notre portée d'accréditation en incluant les essais conformes à la norme ISO 11607-1.

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Nous sommes Organisme de Formation certifié Qualiopi

28 juillet 2022

Cisteo MEDICAL a le plaisir de vous annoncer que nous sommes Organisme de Formation certifié Qualiopi.

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Création de la filiale LNE-GMED UK : le groupe LNE accroit sa présence à l’international

19 juillet 2022

Le groupe LNE développe ses activités de certification en Grande Bretagne en créant une nouvelle filiale au Royaume-Uni. LNE-GMED UK sera le futur organisme de certification des dispositifs médicaux, des...

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Vous accompagner dans la transition vers le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux

Le groupe LNE, avec sa maison mère le LNE et ses filiales GMED, GMED NA et LNE-GMED UK, offre toutes les solutions nécessaires pour accompagner les fabricants et leurs fournisseurs...

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European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

17 mai 2022

European Commission Releases Further Harmonised Standards Under EU MDR

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New MDCG 2022-4 Guidance Released

New Medical Device Coordination Group (MDCG) guidance document

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Les 5 erreurs à éviter dans la conception de son investigation clinique

16 mai 2022

💡 Vous pensiez tout savoir sur les investigations cliniques ? Nos experts vous partagent leurs retours d'expériences et leurs conseils pour réussir à bien vos prochaines investigations 😊

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Formation « Intelligence artificielle et dispositifs médicaux »

4 septembre 2020

Animée par Sébastien Kerdélo, membre du réseau DM Experts, informaticien expérimenté dans les technologies du numérique pour le domaine de la santé, cette formation est fondée sur un retour d’expérience...

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DM Experts obtient la certification Qualiopi pour ses formations

DM Experts était déjà enregistré dans "DataDock" en tant qu'organisme de formation, démontrant ainsi le respect des critères imposés par cet organisme. En 2020, nous sommes allés encore plus loin...

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Extensions d’accréditations COFRAC

1 septembre 2020

Dans une démarche permanente d’amélioration continue, Albhades a obtenu fin 2019 une extension de son accréditation COFRAC* selon l’ISO 17025 v.2017

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Icare certifie les masques chirugicaux

26 août 2020

Icare devient le 1er Laboratoire privé Européen à réunir toutes les conditions pour la certification des masques chirurgicaux. Face à la crise sanitaire, Icare a implémenté un banc de mesure...

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AFNOR certification candidate pour devenir organisme notifié

17 juillet 2020

AFNOR Certification réalise des prestations de services et d'ingénierie en certification et évaluation de produits systèmes, services et compétences, délivrées sous des marques telles que AFAQ, NF ou écolabel européen.

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Contribution d’Eurofins dans la lutte contre le Covid-19

Eurofins a développé une offre complète de conseil et d'analyses pour démontrer la performance et la sécurité des équipements de protection individuels utilisés dans la lutte contre le Covid-19.

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Eurofins – Maitrise de son Plan d’Évaluation Biologique

L'évaluation biologique de son dispositif médical nécessite désormais de réaliser une analyse de risques préalable à d'éventuels essais. Ce plan d'évaluation biologique doit prendre en compte la composition physico-chimique du...

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Efor Group lance l’offre Digital solution for Healthcare

3 juillet 2020

L'actualité liée au COVID-19 a sans nul doute confirmé la nécessité d'accélérer la digitalisation du secteur, et en particulier : - digitalisation du développement clinique afin de mettre plus rapidement...

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Jean-Luc Leneindre rejoint l’équipe LSI Medical Devices

11 juin 2020

Nous sommes heureux de vous annoncer l'arrivée de Jean-Luc Leneindre dans l'équipe de LSI Medical Devices.

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Stratégie Santé présent au Forum A3P Suisse

26 mai 2020

Stratégie Santé sera présent le 06 Octobre à Lausanne au forum A3P Suisse sur les produits combinés. Selon leur composition, ces produits de santé peuvent devoir répondre à une ou...

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Norme ISO 10993-18 : analyse des extractibles et des particules

24 janvier 2020

Pour évaluer le risque biologique d’un DM, la caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée importante.

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FORTE expansion pour le groupe Icare avec le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER

6 septembre 2019

Le groupe ICARE incarnée par son président CHRISTIAN POINSOT annonce le rachat des sociétés LEMI et PHYCHER au groupe CARSU.

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Nouveau White Paper: « M.D.B.E.R : Relevance to the Revised ISO 10993-Part 1: 2018 »

23 août 2019

En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour.

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Colloque technique « Quels sont les enjeux de la maîtrise de la contamination ? »

Vous souhaitez aborder les enjeux de la maîtrise de la contamination avec une approche théorique, normative mais aussi des retours d'expérience ?

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Icare part à la conquête de nouveaux clients

7 août 2019

Première filiale européenne, pour ICARE expert en maîtrise de la contamination au service des acteurs de la santé industrielle. Le groupe souhaite assurer une présence auprès de ses clients de...

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Caractérisation chimique : une prestation technique sur mesure par Albhades

17 avril 2019

Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.

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RESCOLL réalise des analyses de biocompatibilité et validation de nettoyage des Dispositifs Médicaux

Le laboratoire de caractérisation physico-chimique de RESCOLL s'est équipé d’une ICP couplée à un spectromètre de masse ICP MS ICAP.

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Phycher évalue la biocompatibilité des DM conformément à l’ ISO 10993

12 avril 2019

Dans le cadre de ses activités concernant les dispositifs médicaux, Phycher Bio Developpement propose les services suivants :

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L’Académie DM Experts lance des formations « mixtes » sur le règlement (UE) 2017/745

Après le succès rencontré par la formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, l'Académie DM experts lance une nouvelle formule : la formation "mixte"

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DM Experts lance son Académie

10 septembre 2018

Découvrez la première formation à distance sur le règlement sur les DM, accessible 24h/24 sur tout support, au contenu validé par 12 experts seniors, et qui peut être prise en...

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L’ASPEC propose des formations « Salles propres »

9 juillet 2018

L’aspec organise des formations et notamment au sein des entreprises afin d’aborder les salles propres, de leur conception à leur utilisation en insistant sur le personnel et son comportement.

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De nouveaux acteurs dans le secteur des dispositifs médicaux

29 juin 2018

En plus d’apporter à ses clients des solutions ERP, QMS, TMS et APS qui ont le vent en poupe, QAD fournit également de manière régulière des informations à forte valeur...

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L’éditeur ERP QAD annonce de bons résultats pour le premier trimestre 2018

22 juin 2018

Le groupe californien a annoncé début juin avoir remporté plusieurs marchés depuis le début de l'année.

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SYMPOSIUM ICARE

20 mai 2018

Un Symposium sur le thème de la stérilisation réunit les acteurs du secteur médical, le 31 Mai 2018 au « STUDIO 120 » situé à Cournon d’Auvergne. Celui-ci est organisé...

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REQTIFY, logiciel développé par la société ADN

25 avril 2018

Le développement de tout DM induit une exigence de traçabilité, dont les matrices sont souvent mises à jour en catastrophe avant les audits. ADN propose la solution Reqtify, qui intègre...

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