Edition 2014

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édition 2014


La thématique de la journée est ciblée sur la réglementation des produits combinées. Le sujet est très spécifique et le succès est moindre que l’an passé. Il sera décidé à partir de 2014 d’ouvrir plus largement le spectre des thématiques.

Programme

 Jeudi 4 septembre

Innovation

Présentation des évolutions attendues dans la réglementation

 JC. Ghislain (ANSM)

L’innovation en France et en Europe dans l’industrie du DM

P. Cousin (SNITEM)

 Le parcours du fabricant pour un DM innovant :

   La stratégie à adopter et les pièges à éviter

F. Tarabah (Strategiqual)

 La mise en oeuvre par le fabricant

M. Mathieu (ART)

 L’évaluation par l’organisme notifié

C. Blanchet (LNE GMED) 

L’aptitude à l’utilisation : Comment répondre aux exigences de l’EN 62366

 C. Garcia (Mediqual Consulting)

Réglementation

Audit inopiné : mise en situation pour mieux anticiper

D. Durand-Viel (DM Experts)

 Stratégie pour la démonstration de l’évidence clinique des produits frontières

 C.T. Burcez (Defymed) 

 Stratégie pour la démonstration de biocompatibilité des produits frontières

 G.Clermont (NAMSA) 

Table ronde : ” Concilier l’innovation avec les exigences réglementaires à venir”

 F. Guyon (ISIFC/Statice)

90

participants

10

formateurs

18

exposants

14

partenaires

Conférenciers et formateurs

Exposants

sponsors