Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques et toxicologique, tout au long du cycle de vie de leur produit, dans le cadre des validations des procédés, du contrôle qualité et de l’évaluation toxicologique.
Ses capacités analytiques combinées à son service consulting offrent une solution globale :
- Validation de vos procédés de nettoyage : Une solution globale pour l’ensemble de vos besoins : de l’analyse de risque aux essais analytiques.
- Validation de vos packagings : Vieillissement accéléré et essais sur conditionnements.
- Validation de vos procédés de stérilisation : Stérilisation par irradiation, à l’oxyde d’éthylène et stérilisation vapeur.
- Evaluation des risques biologiques : Plan d’évaluation biologique (B.E.P), Caractérisation chimique (avec Extractibles/relargables (ISO 10993-18), évaluation des risques toxicologiques (T.R.A), tests de biocompatibilité (cytotoxicité/irritation), rapports d’évaluation biologique (B.E.R).
Sa multiple combinaison d’expertises positionne Albhades sur une offre analytique complète comprenant la chimie minérale, la chimie organique, les analyses structurales, la microbiologie, la biologie cellulaire, les essais mécaniques, les études de stabilité et la toxicologie.
Albhades fait de la qualité sa priorité et s’appuie sur son système qualité conforme aux standards les plus exigeants garants de la bonne maîtrise des référentiels :
Site Provençal :
- Etablissement pharmaceutique
- Certification ISO 9001
- Certification ISO 13485
- Accréditation COFRAC* selon l’ISO/IEC 17025
- Inspecté par la FDA
Site Parisien spécialisé en RMN :
- Certification Certipharm
- Accréditation COFRAC* selon l’ISO/IEC 17025
- Référentiel respectant les BPF
Albhades est également agréé Crédit Impôt Recherche depuis 2008.
