Exposants 2018

Exposant

NAMSA

www.namsa.com


ZI de l'islon
115 che de l'islon
38670 Chasse sur Rhone


Hugues DANJOU
Senior Account Manager
hdanjou@namsa.com
06 85 11 18 31


Tél : +33 (0)4 78 07 92 34

NAMSA est une MRO® (Medical Research Organization®) à forte expertise qui accompagne les fabricants de dispositifs médicaux en accélérant le développement et l’accès au marché. Avec 800 employés localisés en Europe, aux USA, en Chine, au Japon et en Amérique Latine nous pouvons :
– Créer, améliorer ou maintenir votre système qualité (ISO 13485, 21CFR820, JPAL, ANVISA, CFDA) et vous préparer aux audits des autorités
– Développer vos dossiers techniques depuis l’analyse de risque, les validations de stérilisation, de packaging, de labelling, biocompatibilité, nettoyage … à destination CE, FDA, CFDA, PMDA, Health Canada, ANVISA …
– Nos laboratoires de test ISO 17025, BPL et enregistrés FDA conduisent vos études fonctionnelles précliniques, vos tests de biocompatibilité et de caractérisation physico-chimique ISO 10993, vos validations de stérilisation sur produits à usages uniques et réutilisables,
– NAMSA membre du groupe Dispositif Médical de l’AFCROs (Association Française des Organisations de Recherche Clinique) réalise vos évaluations cliniques (MEDDEV 2.7.1 rev3) ou vos investigations cliniques (ISO 14155, ICH, GCP) du protocole au rapport partout dans le monde.

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