Forte de son expertise réglementaire et de ses connaissances thérapeutiques approfondies, NAMSA a aidé des milliers de fabricants de dispositifs médicaux à avoir un impact positif sur les soins de santé depuis 1967. Aujourd’hui, notre équipe d’associés internationaux fournit des services d’organisation de recherche sous contrat (CRO) à la pointe du marché à nos clients sur tous les principaux marchés du monde. NAMSA offre des capacités inégalées en matière de tests de dispositifs médicaux, des conseils stratégiques et un soutien tactique pour accélérer l’introduction sur le marché et la commercialisation. Du concept au post-marché, nous sommes fiers de soutenir pleinement nos clients en leur fournissant des résultats exceptionnels à chaque étape du développement des dispositifs médicaux.

Nos services incluent :

CONSEILS
• Stratégie réglementaire et systèmes qualité
• Stratégie de commercialisation et d’accès au marché
• Sécurité biologique et validation
• Remboursement
• Rédaction médicale/ CER

TESTS
• Études fonctionnelles
• Biocompatibilité In Vivo et In Vitro
• Services analytiques
• Microbiologie

ÉVALUATIONS CLINIQUES
• Gestion des études cliniques
• Biostatistiques
• Gestion des données
• Surveillance et sécurité du site

Pourquoi nous choisir ?

• Vous pouvez nous faire confiance | Société privée de 52 ans d’existence, des milliers de produits testés et de clients satisfaits.
• Expertise thérapeutique et réglementaire | Notre groupe est très expérimenté et diversifié. Un grand nombre de nos collaborateurs viennent de l’industrie, de la recherche ou encore des     autorités réglementaires, telles que la FDA ou les organismes notifiés. Nous formons une équipe intégrée et inter fonctionnelle.
• Excellence opérationnelle | Nos clients nous recommandent constamment parce que nous livrons des projets dans les délais et les budgets prévus tout en maintenant des normes élevées de qualité et de conformité.
• Support global | Nous pouvons fournir des ressources près de chez vous et près de votre marché.
• Une société à taille humain | Nous vous accompagnons tout au long de votre parcours pour réussir à vos côtés.