Exposant et Sponsor 2019

Exposant et Sponsor 2019

NAMSA

www.namsa.com


115 chemin de lIislon
38670 Chasse-sur-Rhone


Tél : +33 (0)4 78 07 92 34

Fondée en 1967, NAMSA a été la première société indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur les tests de sécurité des matériaux pour dispositifs médicaux. Aujourd’hui, nous sommes présents physiquement dans 8 pays sur 4 continents avec plus de 1 000 professionnels dévoués.
Notre mission reste, comme depuis 50 ans, d’apporter une contribution scientifique à chaque dispositif médical dans le monde.
NAMSA offre des services allant du conseil aux essais, en passant par les essais cliniques, à toutes les étapes du cycle de développement d’un dispositif médical. L’équipe de NAMSA possède des connaissances et une expérience approfondies dans la plupart des domaines thérapeutiques du domaine des dispositifs médicaux.

Nos services incluent :

CONSEILS
• Stratégie réglementaire et systèmes qualité
• Stratégie de commercialisation et d’accès au marché
• Sécurité biologique et validation
• Remboursement
• Rédaction médicale/ CER

TESTS
• Études fonctionnelles
• Biocompatibilité In Vivo et In Vitro
• Services analytiques
• Microbiologie

ÉVALUATIONS CLINIQUES
• Gestion des études cliniques
• Biostatistiques
• Gestion des données
• Surveillance et sécurité du site

 

Pourquoi nous choisir ?

 

Vous pouvez nous faire confiance | Société privée de 52 ans d’existence, des milliers de produits testés et de clients satisfaits.
Expertise thérapeutique et réglementaire | Notre groupe est très expérimenté et diversifié. Un grand nombre de nos collaborateurs viennent de l’industrie, de la recherche ou encore des     autorités réglementaires, telles que la FDA ou les organismes notifiés. Nous formons une équipe intégrée et inter fonctionnelle.
Excellence opérationnelle | Nos clients nous recommandent constamment parce que nous livrons des projets dans les délais et les budgets prévus tout en maintenant des normes élevées de qualité et de conformité.
Support global | Nous pouvons fournir des ressources près de chez vous et près de votre marché.
Une société à taille humain | Nous vous accompagnons tout au long de votre parcours pour réussir à vos côtés.

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Nouveau White Paper: « M.D.B.E.R : Relevance to the Revised ISO 10993-Part 1: 2018 »

23 août 2019

En 2018, l'annexe A de #ISO 10993-Partie 1 a été mise à jour pour exiger de nouveaux critères d'évaluation biologique pour la mesure des propriétés physiques des dispositifs médicaux, des...

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