1 rue Anne de Pardieu
25000 Besançon
Lauriane Sauge
Responsable des prestations Qualité et Affaires Réglementaires
lsauge@cisteomedical.com
06 25 68 29 13
Tél : +33(0)3 81 25 09 26
Cisteo MEDICAL accompagne les start-ups et fabricants réglementaires qui developpent des dispositifs médicaux complexes. Nous réalisons les étapes suivantes :
Concernant le volet QA / RA, nous proposons des prestations telles que :
De manière plus spécifique, nous avons acquis une expérience solide en :
Afin de vous accompagner dans votre croissance, nous sommes agréés CIR (Crédit Impôt Recherche) et experts DiagDM (le dispositif qui subventionne 50% des DT et SMQ).
Les formations proposées par Cisteo MEDICAL s'inscrivent dans un contexte unique : elles sont conçues et animées par des équipes qui, au quotidien, interviennent directement dans la conception, la fabrication...
En savoir +Ses articles sont à retrouver ici : • FOCUS : L’évaluation clinique de votre dispositif médical (lien : https://www.cisteoconsulting.com/evaluation-clinique-dispositif-medical/) • L’article 61(10) du Règlement (EU) 2017/745 expliqué (lien : https://www.cisteoconsulting.com/larticle-61-10-du-reglement-eu-2017-745-explique/)
En savoir +Jérémy Habecker, responsable qualité au sein de Cisteo MEDICAL, a reçu la certification ICA par l'AFNOR, un référentiel incontournable pour réaliser des audits tierce-partie. Cette certification de responsable d'audit dispositifs...
En savoir +Vous souhaitez aborder la sécurité biologique de votre dispositif médical mais vous ne savez pas par où commencer ou vous souhaitez former un membre de votre équipe, cette formation est...
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