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MEUNIER Jean-Pierre - Directeur Associé
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Axonal-Biostatem est dans le TOP 3 des CRO françaises avec une activité full service depuis 30 ans dans la conception et la réalisation des études et collecte de données cliniques, en France et en Europe.
Nous accompagnons les fabricants et industriels du Dispositif Médical depuis les études de preuve de concept, études pour le marquage CE et le remboursement, les études pour le forfait innovation, les études post-inscription réglementaires (HAS) et le Suivi clinique post commercialisation. Nous intervenons en complémentarité et synergie avec de nombreux consultants réglementaires et market access pour anticiper au mieux la stratégie clinique.
Quel guichet pour mon étude observationnelle, choisir la bonne stratégie dans le nouveau cadre réglementaire français
En savoir +La HAS évalue les dispositifs médicaux en vue de leur prise en charge par l’Assurance maladie.
En savoir +Axone-Biostatem organise un séminaire afin de comprendre l’intérêt et d'appréhender le cadre réglementaire des études cliniques chaînées.
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