FILAB est un laboratoire indépendant qui met à la disposition des industriels du DM des compétences multiples en Chimie Analytique et en Caractérisation des Biomatériaux.
Comptant à ce jour 105 personnes, le laboratoire a été le premier à être accrédité ISO 17025 par le COFRAC sur de nombreuses portées, notamment la caractérisation chimique des DM (ISO 10993-18), les analyses de résidus de nettoyage (ISO 19227), l’analyse d’impuretés élémentaires (contexte ICH Q3D), les études de dégradations, la recherche de contaminants particulaires, les nanomatériaux…

FILAB offre aujourd’hui une large gamme de services dédiés à l’Industrie Médicale :

• Biocompatibilité : études de dégradation (ISO 10993-13, ISO 10993-14 et ISO 10993-15) ; Caractérisation Physico-Chimique et Topographie de Surface (ISO 10993-19); Analyse de nanomatériaux (ISO 10993-22)…
• Caractérisation de polymères et de biopolymères
• Support R&D: reverse-engineering, choix des matériaux, développement analytique et validation de méthodes ICH Q2…
• Validation de procédés : traitement chimique de surface, nettoyage…
• Expertise et études de défaillances
• Formation et Audit de laboratoire

Beaucoup d’évolutions sont à prévoir d’ici la fin de cette année 2023, mais également pour 2024 😊 … venez les découvrir en discutant avec notre équipe de spécialistes qui seront présents sur notre stand 10 !!

FILAB: Brochure sur les Dispositifs Médicaux

FILAB: Brochure