8h30 : Accueil des participants
9h00 : Présentation de la journée par F. Guyon
9h15 : Actualité réglementaire de l’année passée et perspectives C. Vaugelade (SNITEM)
9h55 : Nouvelles dispositions européennes à définir
10h40 -11h10 : Pause
11h10 : Maintien du Marquage CE : repenser sa façon d’aborder la conformité des produits à définir
11h50 : Table ronde : Retour sur l’application des dispositions transitoires vues par les ON L. Dreux (GMED), à finaliser (BSI), V. Siloret (SGS), M. Debaut (KIWA) E. Ochmann (DNV)
12h40-14h00 : Pause déjeuner
14h00 : Présentation ISIFC S. François/F. Guyon
14h10 : Présentation du sponsor platinum
14h20 : Impact du MDR au niveau des établissements de santé à définir
15h00 : Logiciel : challenge et spécificités de son évaluation clinique C. Amiel (VCLS)
15h35 : SSCP : Comment en assurer sa maîtrise ? A. Pétiard (LexQARA)
16h05-16h35: Pause
16h35 : Plan d’investigation clinique : les apports du guide MDCG 2024-3 à définir
17h10 : Table ronde : SCAC et gestion du rapport d’évaluation clinique. Retour d’expériences de fabricants à définir
18h05 : RSE : Impact de l’évolution réglementaire sur le moral des services QARA F. Guyon (nexialist)
18h30 : Fin de la journée