Chef de projets cliniques
ISIFC/CHRU Besançon
DU Clinique
13 septembre
Stéphanie François exerce dans le domaine de la recherche clinique depuis plus de 10 ans. Après 2 ans d’activité dans un start-up canadienne où elle était en charge des essais réalisés sur le continent européen, elle intègre le CHRU de Besançon et le Centre d’Investigation Clinique (CIC) pendant 3 ans puis à la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) depuis 7 ans.
Elle gère un portefeuille d’essais cliniques initiés sur l’impulsion de médecins du CHRU de Besançon et pour lesquelles le CHRU se porte promoteur. Elle est en charge, depuis la conception de l’essai jusqu’à l’analyse finale des résultats, des aspects scientifiques, réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains d’essais cliniques portant sur différents types de produits (DM, médicaments, hors produits de santé) dans des spécialités comme la cardiologie, la chirurgie, la pédiatrie, et l’hépato-gastroenterrologie. Elle est également responsable des essais cliniques bénéficiant de financements européens (FP7, H2020,…)
Depuis 3 ans, Stéphanie François occupe en parallèle de son activité principale un poste de maître de conférences associé à mi-temps à l’ISIFC. Elle a la responsabilité pédagogique de l’enseignement en affaires cliniques (évaluation clinique et investigation clinique) et a pour ambition de développer l’insertion professionnelle des diplômés ISIFC dans ce domaine.
Depuis avril 2012 : Responsable de l’évaluation de dossiers techniques au LNE/G-MED 2004 – 2012 : Chef de Projet Certification, évaluateur, auditeur, responsable pédagogique, formateur au LNE/G-MED 2004 : Auditrice au TÜV Rheinland 2000 – 2003 : Responsable qualité et...
En savoir +Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux d’Ile de France, j’ai intégrée l’Agence du Médicament en octobre 1994, après deux ans passés dans un laboratoire pharmaceutique. J’ai d’abord, évalué la publicité sur les médicaments destinée aux professionnels de santé,...
En savoir +Docteur en Santé Publique – Epidémiologiste / Ingénieur biomédical à l’ANSM, Sandrine conduit depuis 2012 des études de pharmaco-épidémiologie appliquées aux dispositifs médicaux, à partir de données du SNIIRAM / SNDS. Auparavant, elle a été évaluatrice en matériovigilance, puis chef...
En savoir +Florent Guyon travaille depuis plus de 20 ans à Statice, entreprise bisontine qui développe et fabrique des dispositifs médicaux selon spécifications clients. Après avoir dirigé le service qualité, il est désormais depuis plus de 2 ans en charge du développement...
En savoir +Axelle Cressenville travaille depuis près de 20 ans dans le domaine du Dispositif Médical, Après 14 ans au cœur de l’industrie, en tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires auprès de plusieurs fabricants de DM.
En savoir +Soraya est Conseiller Technique Senior en Métrologie - Qualité & Statistiques à la Direction de la Métrologie Scientifique et Industrielle du LNE. Le LNE est le laboratoire national de référence en métrologie qui permet aux industriels d’assurer la traçabilité et...
En savoir +Jean PROFETA, après 13 années passées dans le secteur automobile, travaille depuis bientôt 4 ans dans le secteur des DM dans une société en Suisse spécialisée dans les produits dentaires /endodontie). Diplômé d’un Master II- Science, option "Qualité et Management...
En savoir +Passionnée par le secteur biomédical, Britta a obtenu en 2003 un doctorat en Imagerie Médicale avant de rejoindre l’équipe Qualité et Réglementaire de Saime, fabricant français de ventilateurs pulmonaires. Prenant la responsabilité de l’équipe RAQA, Britta a accompagné la PME...
En savoir +Christophe DURAND intervient pour optimiser les flux et ressources de manière transversale et consensuelle, de manière gagnant-gagnant, principalement en industrie et dans la santé. Son expérience recouvre l'ensemble des Opérations, avec des expertises en diagnostic 360°, amélioration continue (maîtrise des...
En savoir +Christophe Macret, titulaire d’un master en Chimie dirigée vers les sciences du vivant et en assurance Qualité des médicaments et des produits de santé, a travaillé dans l’industrie des dispositifs médicaux en tant que chargé d’affaires règlementaires avant de rejoindre...
En savoir +Joséphine Flament est avocat au Barreau de Paris. Elle exerce au sein du Cabinet Beslay + Avocats, cabinet classé leader parmi les cabinets spécialisés en santé électronique (Leaders league). Elle accompagne des acteurs privés et publics intervenant dans le secteur...
En savoir +Docteur en neurosciences comportementales et expert en affaires réglementaires, Vincent Castéras développe à partir de 2006 une offre de conseil aux entreprises du dispositif médical. Il s’associe avec Julie Coste et Alban Gossé en 2012 pour fonder nexialist en s’appuyant...
En savoir +Sylvie est ingénieur biomédical avec une spécialisation biomatériaux et biomécanique. Forte de 20 d’expérience dans l’industrie, Sylvie a travaillé pour des fabricants/distributeurs de dispositifs médicaux de classe I, II et III dans les domaines de l’aphérèse et des traitements endovasculaires...
En savoir +Corinne Delorme travaille depuis plus de vingt ans dans le domaine des dispositifs médicaux et est actuellement Responsable des affaires réglementaires du département de certification des dispositifs médicaux au LNE (Laboratoire national de métrologie et d’essais – www.lne.fr), un poste...
En savoir +Pharmacien, Directrice du Dpt Affaires cliniques de MDT France et Pharmacien Responsable. 2 ans dans les départements ATU puis « Référentiel de l’AFSSAPS 3 ans au département Affaires Médicales et Economiques de la Société PAREXEL Depuis 2003 chez MDT comme...
En savoir +Ingénieur en Mécanique de l’INSA Lyon, Sophie a débuté son activité professionnelle en tant que responsable Contrôle Réception chez Sepro Robotique (fabricant de robots pour équiper les presses à injecter) pendant 2 ans puis responsable Logistique en conservant la partie...
En savoir +Actuellement Responsable technico-commerciale au sein du Groupe Icare Double compétence scientifique et commerciale par une expérience en laboratoire de recherche et une expérience commerciale de vente de dispositifs médicaux Formation ingénieur en Biologie / Agroalimentaire
En savoir +Diplômée de l’ISIFC en 2004, Julie est depuis 2007 Clinical Projects Manager chez SYMBIOS Orthopédie, entreprise Suisse qui conçoit, fabrique et commercialise des implants (standards et sur-mesure), des instruments, et des logiciels de planification préopératoire 3D, dédiés à la chirurgie...
En savoir +Stéphanie François exerce dans le domaine de la recherche clinique depuis plus de 10 ans. Après 2 ans d'activité dans un start-up canadienne où elle était en charge des essais réalisés sur le continent européen, elle intègre le CHRU de...
En savoir +Actuellement Expert technique Validation/Qualification au sein du Groupe Icare 12 ans d'expérience dans l'industrie du dispositif médical Précédemment en poste chez des fabricants de dispositifs médicaux et un fournisseur de stérilisation par oxyde d'éthylène Formation Biotechnologie/Bioindustrie
En savoir +Sébastien Marque, Biostatisticien et épidémiologiste, a obtenu un Doctorat en Biostatistiques et en Epidémiologie de l’Université de Bordeaux 2. Il est Vice-Président de la Société Francaise de Statistiques (SFdS) et a été récompensé par la Royal Statistical Society (UK) par...
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