Nelson Labs & Sterigenics
Présentes sur le marché français, nos deux entreprises accompagnent les fabricants de dispositifs médicaux grâce à une offre intégrée couvrant l’ensemble du parcours de mise sur le marché, de la stérilisation aux essais microbiologiques, en passant par les validations de nettoyage et de biocompatibilité.
Une synergie unique entre Nelson Labs et Sterigenics :
- Une expertise reconnue dans les domaines de la stérilisation et de la validation microbiologique et biologique des dispositifs médicaux.
- Un laboratoire accrédité COFRAC selon la norme ISO/IEC 17025 sur le site de Rantigny.
- Des délais optimisés grâce à la proximité des activités de stérilisation et de laboratoire.
- Une plateforme européenne de référence pour accompagner les projets de validation et la mise sur le marché des dispositifs médicaux.
Nos expertises couvrent l’élaboration de votre stratégie de sécurité biologique ainsi que la réalisation des essais associés, notamment :
- Validation des emballages
- Tests microbiologiques
- Validation de retraitement des dispositifs médicaux
- Contrôle qualité et tests de libération des lots (Batch Release Testing)
- Tests de caractérisation chimique ou extractibles et relargables (E&L)
- Évaluation de la biocompatibilité
De la conception à la commercialisation, Nelson Labs & Sterigenics vous accompagnent à chaque étape du cycle de vie de votre dispositif médical.
