Les consultants de UseConcept sont spécialisés dans la prise en compte des aspects facteurs humain en santé et notamment dans la prise en compte de l’utilisabilité et l’aptitude à l’utilisation des Dispositifs Médicaux.
Afin de maximiser l’expérience utilisateur et la sécurité d’utilisation, nous intervenons à chaque étape du développement de votre projet, de l’idée jusqu’à sa commercialisation ainsi que lors de son évolution.
Notre accompagnement global repose sur 3 grands piliers :
- Notre triple expertise en ergonomie, santé et réglementaire
- Notre plateau technique de 150m2 « UserGarden » (Test utilisateur, co-création, réunion, formation etc.)
- Notre panel utilisateur
Nous intervenons sur tous types de produits et services :
- Dispositifs médicaux (toutes classes)
- Pharmaceutiques (tous types)
- Logiciels médicaux
- Applications
- Objets connectés
- Innovations
- Etc.
Nous vous proposons ainsi, un accompagnement dans l’application des normes EN 62366-1 :2015, IEC 62366-2 :2016 et FDA guidance* :
- Analyse des besoins et spécification de l’aptitude à l’utilisation
- Analyse des risques d’usages
- Spécification et conception de l’interface utilisateur
- Evaluation formative / vérification*
- Evaluation sommative / validation*
- Rédaction de la synthèse du dossier d’aptitude à l’utilisation / HFE report*
- Suivi post production
Les méthodes suivantes peuvent être mises en œuvre :
- Analyse de l’activité – Retour d’expérience : Observations, entretiens, questionnaires
- Ateliers collectifs : Focus group, AMDEC, séances de créativité et co-création
- Spécification des besoins : Cas d’usages, persona, cahier des charges pour les interfaces utilisateur
- Création de maquettes : Interfaces informatiques interactives, UX/UI design, guides utilisateurs et packaging
- Evaluation : Audit expert, Tests utilisateurs (essais d’aptitude à l’utilisation)
Grâce à notre accompagnement sur mesure (Prestations, coaching ou formation) nous sommes aujourd’hui un acteur incontournable de l’ergonomie des produits et services en santé.
