SGS poursuit son développement au sein du secteur de la santé et des dispositifs médicaux, en accompagnant ses clients dans la garantie de la conformité réglementaire et de la sécurité des processus :
– SGS France intervient sur le plan de validation, le contrôle qualité et la certification des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques, proposant une offre complète de tests :
• Tests physico-chimiques et microbiologiques ;
• Tests de stabilité, de performance et de caractérisation des matériaux ;
• Tests sur les emballages, incluant la simulation de transport ;
• Essais de préqualification, essais complets marquage CE et accompagnement à la certification internationale des dispositifs médicaux actifs.
– L’entité SGS ICS évalue les systèmes de management qualité des dispositifs médicaux, le marquage CE selon le règlement (UE) 2017/745, et désormais la certification des dispositifs médicaux in vitro selon le règlement (UE) 2017/746 (IVDR). Elle intervient également sur des thématiques transverses telles que la cybersécurité, l’intelligence artificielle ou encore les exigences sociétales et environnementales.
Grâce à son implantation internationale et ses nombreux laboratoires, SGS propose une gamme complète de services, de conseils et de tests pour tout type de dispositifs médicaux et leurs emballages, quel que soit le pays de commercialisation.
De la certification à la formation, SGS assure ainsi la qualité, la sécurité et l’intégrité des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques et des systèmes de transport du médicament dans un marché en constante évolution.
