LEXQARA est un cabinet de conseil indépendant, spécialisé dans l’accompagnement des fabricants de dispositifs médicaux en matière de qualité, de conformité réglementaire et clinique.

Nous intervenons sur l’ensemble du cycle de vie des produits, de la mise en place de systèmes de management de la qualité (ISO 13485, MDR, QMSR) à la préparation des dossiers techniques, en passant par l’évaluation clinique, la surveillance après commercialisation (PMS, PMCF) et la préparation aux inspections et audits (Organismes Notifiés, FDA, MDSAP).

Notre approche personnalisée et pragmatique permet aux entreprises de sécuriser leur accès au marché tout en optimisant la gestion de leur charge de travail qualité et réglementaire.

Notre engagement : Make Your Life Easier grâce à une base de ressources opérationnelles gratuite, accessible sur notre site.