LEXQARA– Conseil en Qualité, Affaires Réglementaires et Clinique pour les Dispositifs Médicaux
LEXQARA est une société de conseil spécialisée en qualité, affaires réglementaires et clinique dans le domaine des dispositifs médicaux.
Nous accompagnons les fabricants, start-ups et PME tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux, depuis leur développement jusqu’aux activités post-commercialisation.
Notre expertise couvre notamment la mise en place et l’amélioration de systèmes de management de la qualité ISO 13485, la conformité au Règlement (UE) 2017/745 (MDR), la documentation technique, l’évaluation clinique, les activités PMS et PMCF, les audits, la stratégie réglementaire et la formation.
Afin d’offrir à nos clients un accompagnement toujours plus efficace, réactif et compétitif, nous intégrons dans nos méthodes de travail des outils et approches basés sur l’intelligence artificielle, associés à l’expertise de nos consultants. Cette combinaison nous permet d’optimiser certaines activités, de faciliter l’analyse de données et de documents, et d’améliorer la pertinence et la rapidité de nos prestations, tout en conservant une validation experte et humaine.
Notre objectif : Make Your Life Easier, grâce à des solutions pragmatiques, innovantes et adaptées aux besoins de chaque fabricant.
