BSI Pays-Bas (2797) est un Organisme Notifié de premier plan; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu’ils sont conformes aux exigences des directives et règlements européens dans le cadre du marquage CE. BSI UK (0086) est un Organisme Agréé au Royaume-Uni capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau marquage UKCA.

Maintenir la qualité, Fournir l’excellence

BSI Dispositifs Médicaux offre des services de certification pour appuyer vos objectifs d’accès aux marchés internationaux.

BSI est:

• Un Organisme Notifié désigné de l’UE pour le marquage CE des dispositifs médicaux
• Un Organisme Agrée au Royaume-Uni pour le marquage UKCA des dispositifs
• Un Organisme de Certification accrédité pour l’ISO 13485
• Un Organisme d’Audit reconnu dans le cadre du Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
• Un Organisme de Certification reconnu dans de nombreux marchés internationaux