ASPE Conseil est une société de conseil en Affaires Réglementaires et Qualité, basée à Toulouse, intervenant auprès des sociétés qui conçoivent, produisent et commercialisent des produits de santé (dispositifs médicaux, médicaments).
Activité :
ASPE Conseil fournit à ses clients une palette de services adaptés à leurs besoins, en s’appuyant sur l’expertise d’une équipe de consultants et d’un réseau d’experts métiers. Elle accompagne ses clients depuis la conception du produit jusqu’à l’obtention du marquage CE ou de l’autorisation de mise sur le marché.
Réalisations :
- Dispositifs médicaux : Rédaction de dossiers de marquage CE, mise en place et suivi du système de management de la qualité, assistance lors des audits des organismes notifiés, prestataire de formation.
- Médicaments : Rédaction de dossiers d’AMM, expertise pharmaceutique, …
Atouts :
- Une prise en charge globale de projets allant de la conception à l’obtention du marquage CE ou de l’AMM
- Expertise pharmaceutique (Dispositifs médicaux combinés)
- Flexibilité et proximité
- Un réseau d’experts qui permet d’apporter des réponses rapides aux problématiques des clients
