Ackomas – Votre partenaire de confiance pour la conformité mondiale des dispositifs médicaux
Ackomas accompagne les fabricants de dispositifs médicaux, les équipes réglementaires et les professionnels de la conformité grâce à des solutions automatisées qui simplifient la gestion des exigences réglementaires à l’échelle mondiale. Notre plateforme SaaS innovante assure une conformité efficace avec les principales bases de données réglementaires :
✅ EUDAMED (Europe)
✅ SWISSDAMED (Suisse)
✅ GUDID (États-Unis – FDA)
✅ SFDA (Arabie Saoudite)
✅ TGA (Australie)
🔄 MHRA (Royaume-Uni) – Intégration en cours
🔄 NMPA (Chine) – Intégration en cours
Pourquoi choisir Ackomas ?
✔ Gestion automatisée des UDI – Intégration directe avec les bases de données réglementaires
✔ Synchronisation des données en temps réel – Garantissez l’exactitude et la cohérence de vos données réglementaires
✔ Plateforme intuitive et évolutive – Une solution conçue pour une adoption rapide et un déploiement à grande échelle
✔ Conformité renforcée – Compatible avec les exigences MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 820 et ISO 13485
✔ Couverture réglementaire mondiale – Avec l’extension continue de la plateforme vers de nouvelles autorités de santé, notamment la MHRA et la NMPA
🔍 De l’enregistrement UDI à la préparation des audits, Ackomas vous aide à maîtriser vos obligations réglementaires et à sécuriser votre conformité internationale.
📩 Simplifions ensemble votre conformité réglementaire ! Contactez-nous dès aujourd’hui : www.ackomas.com 🚀
