Edition 2013

Témoignages

Programme

Conférenciers

Exposants

Sponsors

édition 2013


L’ISIFC a profité de la rentrée pour créer l’évènement.

En effet, le 5 septembre dernier, des experts, 3 organismes notifiés européens et un représentant de l’ANSM sont intervenus pour former et informer 180 personnes spécialistes du Dispositif Médical.

Dans la salle, les industriels provenant de grands groupes côtoyaient les ingénieurs, directeurs de PMI ou start-up.

Un village exposants permettait également à ces derniers d’échanger autour du thème de cette première édition : “Les enjeux du nouveau règlement“.

Programme

 Jeudi 5 septembre

Ce qui va changer

Présentation des évolutions du nouveau règlement des DM

C. Saint-Requier (ANSM)

Impact sur la constitution du dossier technique

C. Delorme (LNE Gmed)

Renforcement des exigences essentielles

C. Garcia (Mediqual Consulting) 

Impacts sur les systèmes :

– Stratégie de la start-up

S. Henry (OneFit Medical)   

-Évolutions chez le distributeur

 A. Bliez (Carvadys)

Se préparer

Evolution des exigences pour les organismes notifiés et impacts pour les fabricants

D. Durand-Viel (TÜV Rheinland France)

Organiser et optimiser sa veille réglementaire

N. Rebert (AIEFC)

Prendre en compte les exigences du règlement : les particularités du marché Suisse

 E. Hatlanek (Swiss TS)

Table ronde :  “Personne chargée de veiller au respect de la réglementation”
Echanges avec 3 organismes notifiés et réflexions croisées sur l’importance de la formation

N. Butterlin  / J. Deregnaucourt (ISIFC) – JP. Darnis (DIXI)  – P. Cousin (SNITEM) 

180

participants

13

formateurs

8

exposants

1

première

Conférenciers et formateurs

Exposants