Axelle CRESSENVILLE
En 2022, la Rentrée du DM célébrait sa 10ème édition !
L’événement s’est paré pour l’occasion d’une thématique cinéma et a mis à l’honneur les personnes et sponsors présents depuis de nombreuses années.
Une fois encore, les inscriptions étaient complètes 3 semaines avant le jour J, preuve que ces 2 jours de formation suscitent l’engouement.
MARDI 04 OCTOBRE 2022 : ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES
8h30 : ACCUEIL DES PARTICIPANTS
9h00 : PRESENTATION DE LA JOURNEE PAR
F. Guyon (ISIFC/Nexialist)
9h15 : BILAN PAR LES ON UN AN APRES LA MISE EN APPLICATION DU REG (UE) 2017/745 ET PERSPECTIVES
F. Schlemmer (Team NB)
9h55 : ACTUALITE REGLEMENTAIRE DE L’ANNEE PASSEE ET PERSPECTIVES
C. Vaugelade (Snitem)
10h40 : PAUSE
11h10 : IMPACT DE L’EVALUATION DE LA DOCUMENTATION TECHNIQUE « ON DESK »
A. Cressenville (Nexialist)
11h45 : TABLE RONDE ANIMÉE PAR F. Guyon : RETOUR D’EXPERIENCES SUR L’EVALUATION DE LA DOCUMENTATION TECHNIQUE PAR LES O.N ET FABRICANTS
M.Debaut (Kiwa)/ V.Siloret (SGS)/ C.Soulaine (BSI)/ L.Dreux (Gmed)/ M.Marault (Cibiltech) / A.Groell (I-Virtual)
12h45 : PAUSE DEJEUNER : BUFFET
14h00 : PRESENTATION DES MODALITES DU PLAN FRANCE 2030 SUR LES ASPECTS LIES A L’ACCÈS AU MARCHE
F.Mouthon (France Biotech)
14h30 : ORDONNANCE 2022/582
C. Theron (Simmons & Simmons)
15h05 : DESTINATION D’USAGE : INTEGRATION DE LA VOIX DU PATIENT DANS LE PROCESSUS D’INNOVATION
S. Sigrist (Defymed)
15h40 : ETAT DE L’ART POUR L’EVALUATION CLINIQUE : METHODOLOGIE ET BONNES PRATIQUES
J.Ledieu (Biosensors Europe)
16h15 : PAUSE
16h45 : PLAN DE DEVELOPPEMENT CLINIQUE
F. Rebeca (3D Matrix)
17h25 : TABLE RONDE : NIVEAU DE PREUVES CLINIQUES ATTENDU PAR LES O.N :
V.Siloret (SGS), B. Lys (GMED) et M. Soubelet (BSI)
18h15 : INTERVENTION BONUS 10eme EDITION
18h35 : FIN DE LA JOURNEE
MERCREDI 05 OCTOBRE 2022 : MAITRISER LA RÉALISATION DE SON DM
8h30 : ACCUEIL DES PARTICIPANTS
9h00 : PRESENTATION DE LA JOURNEE PAR F. Guyon (ISIFC/Nexialist)
9h15 : TRANSPOSITION INDUSTRIELLE : UNE CERTAINE VISION DU DESIGN TRANSFER
J. Brice (Urgo)
09h45 : ETABLIR SON PLAN DIRECTEUR DE VALIDATION
P. Perrin (CAP DM)
10h20 : PAUSE
10h50 : CHANGE CONTROL : EVALUATION ET GESTION DE LA MODIFICATION
E.Barroux (Adhex)
11h25 : COLLABORER AVEC SON SOUS-TRAITANT POUR AVOIR CONFIANCE DANS LA PRESTATION EXTERNALISEE
C. Legeay (MID), L. Lecourt (Sterne)
12h00 : GESTION ET VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES : RETOUR D’EXPERIENCES
B.Caron (Vygon)
12h30 : PAUSE DEJEUNER
14h00 : Présentation des offres de services aux entreprises à l’ISIFC
S. François/F. Guyon (ISIFC)
14h10 : MESURER LA PERFORMANCE DE SON PROCEDE
M. Chenu ( DEM Conseil )
14h50 : LES CLES POUR REUSSIR SON EVALUATION TOXICOLOGIQUE SELON LES DERNIERES EVOLUTIONS DE LA NORME ISO 10993-17
J. Michelat (Albhades)
15h30 : PAUSE
16h00 : PACKAGING : UN PROCÉDÉ A NE PAS NÉGLIGER
C. Auffray (Sterimed)
16h50 : STÉRILISATION : COMMENT JUSTIFIER TOUS SES CHOIX AUJOURD’HUI
JF. Biron ( Aexiqual )
17h30 : FIN DE LA JOURNÉE
Intervenants et formateurs — 2022
