LNE
Métrologie des DM : Traçabilité, maintenance, étalonnage et vérification.
Vendredi 14 Septembre - 9h15
Soraya est Conseiller Technique Senior en Métrologie – Qualité & Statistiques à la Direction de la Métrologie Scientifique et Industrielle du LNE. Le LNE est le laboratoire national de référence en métrologie qui permet aux industriels d’assurer la traçabilité et la fiabilité de leurs mesures, étape essentielle pour maîtriser leurs procédés de fabrication, de mesure et veiller à la qualité de leurs produits.
Elle accompagne les industriels et laboratoires dans leurs projets d’accréditation, d’évaluation, de performance, de validation, d’optimisation & d’innovation de méthodes et résultats de mesure.
Elle est responsable pédagogique de plusieurs formations en métrologie, évaluation des incertitudes de mesure ainsi que de journées techniques sur l’accréditation NF ISO 17025.
Elle assure la présidence de la commission ‘’Méthodes Statistiques’’ de l’AFNOR avec la mission de développer des normes en adéquation avec le besoin des utilisateurs. Elle intervient dans différents groupes de travail techniques afin de promouvoir les bonnes pratiques autour de la mesure. Elle a également travaillé à aider les laboratoires de biologie médicale à mettre en place la fonction métrologique pour répondre aux enjeux de l’accréditation réglementaire NF ISO 15189.
Docteur en Santé Publique – Epidémiologiste / Ingénieur biomédical à l’ANSM, Sandrine conduit depuis 2012 des études de pharmaco-épidémiologie appliquées aux dispositifs médicaux, à partir de données du SNIIRAM / SNDS. Auparavant, elle a été évaluatrice en matériovigilance, puis chef...
En savoir +Actuellement Expert technique Validation/Qualification au sein du Groupe Icare 12 ans d'expérience dans l'industrie du dispositif médical Précédemment en poste chez des fabricants de dispositifs médicaux et un fournisseur de stérilisation par oxyde d'éthylène Formation Biotechnologie/Bioindustrie
En savoir +Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux d’Ile de France, j’ai intégrée l’Agence du Médicament en octobre 1994, après deux ans passés dans un laboratoire pharmaceutique. J’ai d’abord, évalué la publicité sur les médicaments destinée aux professionnels de santé,...
En savoir +Après avoir passé 27 années à STATICE, en tant que responsable Qualité puis responsable du développement commercial, Florent Guyon rejoint en octobre 2018 l’équipe de Nexialist, société de conseil spécialisée dans la conformité des produits de santé. Il est Directeur...
En savoir +Christophe Macret, titulaire d’un master en Chimie dirigée vers les sciences du vivant et en assurance Qualité des médicaments et des produits de santé, a travaillé dans l’industrie des dispositifs médicaux en tant que chargé d’affaires règlementaires avant de rejoindre...
En savoir +Actuellement Responsable technico-commerciale au sein du Groupe Icare Double compétence scientifique et commerciale par une expérience en laboratoire de recherche et une expérience commerciale de vente de dispositifs médicaux Formation ingénieur en Biologie / Agroalimentaire
En savoir +Sébastien HENRY a plus de 20 années d’expériences en chirurgie orthopédique assistée par ordinateur. Il a travaillé en Europe et en Amérique du nord au développement et à la commercialisation d’outils innovants d’aide à la pose d’implants chirurgicaux, pour des...
En savoir +Sylvie est ingénieur biomédical avec une spécialisation biomatériaux et biomécanique. Forte de 20 d’expérience dans l’industrie, Sylvie a travaillé pour des fabricants/distributeurs de dispositifs médicaux de classe I, II et III dans les domaines de l’aphérèse et des traitements endovasculaires...
En savoir +Après plus de 20 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, Axelle Cressenville est actuellement experte en conformité des organisations chez nexialist société de conseil spécialisé dans la conformité des dispositifs médicaux. Après avoir été Responsable du pôle certification des...
En savoir +Ingénieur en Mécanique de l’INSA Lyon, Sophie a débuté son activité professionnelle en tant que responsable Contrôle Réception chez Sepro Robotique (fabricant de robots pour équiper les presses à injecter) pendant 2 ans puis responsable Logistique en conservant la partie...
En savoir +Stéphanie François exerce dans le domaine de la recherche clinique depuis 2005. Après 2 ans d’activité dans un start-up canadienne où elle était en charge des essais réalisés sur le continent européen, elle intègre le CHU de Besançon et le...
En savoir +Pharmacien, Directrice du Dpt Affaires cliniques de MDT France et Pharmacien Responsable. 2 ans dans les départements ATU puis « Référentiel de l’AFSSAPS 3 ans au département Affaires Médicales et Economiques de la Société PAREXEL Depuis 2003 chez MDT comme...
En savoir +De formation ingénieur matériaux, Christine Quinton a fait ses premières armes à Berlin, en travaillant chez un fabricant de dispositifs médicaux pendant 4 ans. Elle intègre ensuite un organisme notifié allemand en tant qu’auditrice. C’est en 2004 qu’elle rejoint le...
En savoir +Christophe DURAND intervient pour optimiser les flux et ressources de manière transversale et consensuelle, de manière gagnant-gagnant, principalement en industrie et dans la santé. Son expérience recouvre l'ensemble des Opérations, avec des expertises en diagnostic 360°, amélioration continue (maîtrise des...
En savoir +Soraya est Conseiller Technique Senior en Métrologie - Qualité & Statistiques à la Direction de la Métrologie Scientifique et Industrielle du LNE. Le LNE est le laboratoire national de référence en métrologie qui permet aux industriels d’assurer la traçabilité et...
En savoir +Passionnée par le secteur biomédical, Britta a obtenu en 2003 un doctorat en Imagerie Médicale avant de rejoindre l’équipe Qualité et Réglementaire de Saime, fabricant français de ventilateurs pulmonaires. Prenant la responsabilité de l’équipe RAQA, Britta a accompagné la PME...
En savoir +Diplômée de l’ISIFC en 2004, Julie Ledieu a plus de 15 ans d’expérience dans le domaine des Affaires Cliniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux, notamment dans le secteur de la Chirurgie Orthopédique (rachis, hanche et genou). Elle a rejoint le...
En savoir +Sébastien Marque, Biostatisticien et épidémiologiste, a obtenu un Doctorat en Biostatistiques et en Epidémiologie de l’Université de Bordeaux 2. Il est Vice-Président de la Société Francaise de Statistiques (SFdS) et a été récompensé par la Royal Statistical Society (UK) par...
En savoir +Jean PROFETA, après 13 années passées dans le secteur automobile, travaille depuis bientôt 4 ans dans le secteur des DM dans une société en Suisse spécialisée dans les produits dentaires /endodontie). Diplômé d’un Master II- Science, option "Qualité et Management...
En savoir +Joséphine Flament est avocat au Barreau de Paris. Elle exerce au sein du Cabinet Beslay + Avocats, cabinet classé leader parmi les cabinets spécialisés en santé électronique (Leaders league). Elle accompagne des acteurs privés et publics intervenant dans le secteur...
En savoir +Corinne Delorme travaille depuis plus de vingt ans dans le domaine des dispositifs médicaux. Elle a occupé le poste de Responsable des affaires réglementaires du département de certification des dispositifs médicaux au LNE (Laboratoire national de métrologie et d’essais –...
En savoir +Docteur en neurosciences comportementales et expert en affaires réglementaires, Vincent Castéras développe à partir de 2006 une offre de conseil aux entreprises du dispositif médical. Il s’associe avec Julie Coste et Alban Gossé en 2012 pour fonder nexialist en s’appuyant...
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