Conférenciers et formateurs 2018

Formateurs 2018

Myriam MALOTAUX

ANSM


Evaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques : les critères de vérification de l’Autorité Compétente

Jeudi 13 Septembre - 9h15

Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux d’Ile de France, j’ai intégrée l’Agence du Médicament en octobre 1994, après deux ans passés dans un laboratoire pharmaceutique. J’ai d’abord, évalué la publicité sur les médicaments destinée aux professionnels de santé, puis j’ai poursuivi par l’évaluation des défauts de qualité sur les médicaments. J’ai ensuite souhaité me consacrer à l’évaluation des dossiers d’AMM sous un angle transversal en me penchant particulièrement sur l’évaluation du risque lié à l’utilisation du médicament au cours de la grossesse.

Depuis 2015, j’ai en charge l’évaluation des essais cliniques sur les dispositifs médicaux  de diagnostic de plateaux techniques (bloc opératoire, soins intensifs, monitorage et de diagnostic, radiogènes, Logiciels). Tout au long de ces années à l’Agence de sécurité sanitaire et des différents postes que j’ai occupés l’évaluation du risque patient a été mon fils conducteur.

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