Groupe-lepine
Directrice Qualité et Affaires Réglementaire
Pharmacienne de formation (Faculté de Lyon) Laurence dispose d’un DESS de microbiologie.
Après plus de 20 ans dans le monde de la pharma en tant que responsable qualité, dans des laboratoires de différentes tailles et différentes « cultures » (Gifrer-Barbezat ; Schering-Plough et Mylan). Ces expériences lui ont permis de connaitre et maîtriser les exigences BPF, FDA etc.
Elles a ensuite rejoins le monde du médical Device, d’abord l’IVD chez BIomérieux où elle a été responsable qualité du site de production de Marcy l’Etoile, puis depuis 5 ans maintenant le Groupe-lepine, fabricant de dispositif médicaux implantables, spécialisé en Orthopédie (prothèse de Hanche, de genou, main et ostéosynthèse) ou elle exerce la fonction de Directrice Qualité et Affaires Réglementaire.
Après avoir passé 27 années à STATICE, entreprise bisontine qui développe et fabrique des dispositifs médicaux selon spécifications clients en tant que responsable Qualité puis responsable du développement commercial, Florent Guyon rejoint en octobre 2018 l’équipe de Nexialist, organisme de...
En savoir +Elsa OLIVEIRA exerce depuis 6 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, ayant surtout une expertise dans les Affaires Cliniques. Après 5 ans en tant que Responsable de l’Évaluation Clinique chez un fabricant de dispositifs médicaux, Elsa a intégré l’équipe...
En savoir +Marie is a regulatory specialist with a background in cellular biology and with almost 15 year-experience in regulatory affairs. She started in the in-vitro diagnostic medical device field, with main responsibilities in US and China product registration. In 2016, she...
En savoir +Mickaël est chargé d’affaires réglementaires depuis 6 ans au sein du groupe Medtronic pour des dispositifs médicaux de classe IIb et III dans le domaine du renfort des tissus mous (hernies). Il s’occupe entre autres de l’enregistrement de ces produits...
En savoir +Depuis plus de 25 ans, Laurent Note exerce le métier de conseil, d’audit et de formation dans le domaine des systèmes de management de la qualité, de la sécurité comme de l’environnement, sur son propre cabinet conseil situé à Besançon....
En savoir +Cécile Vaugelade, Ingénieur chimiste de formation, a débuté sa carrière à l’Afssaps dans le domaine du remboursement des dispositifs médicaux puis la surveillance du marché des DM (contrôle du marché, vigilance, affaires réglementaires, autorisation d’essais cliniques…). Ensuite, elle a travaillé...
En savoir +Juriste à la direction des affaires juridiques & questions éthiques puis à la direction des affaires technico-réglementaires du SNITEM depuis 5 ans, Julie Oheix est notamment en charge de l’analyse juridique du règlement européen dispositifs médicaux. Julie est également dédiée...
En savoir +Axelle Cressenville travaille depuis près de 20 ans dans le domaine du Dispositif Médical, Après 14 ans au cœur de l’industrie, en tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires auprès de plusieurs fabricants de DM.
En savoir +Titulaire d’un diplôme de docteur en pharmacie et d’un Master 2 spécialisé dans les dispositifs médicaux. Après une première expérience hospitalière puis industrielle dans le secteur des dispositifs médicaux, je travaille désormais au GMED dans les affaires règlementaires, notamment sur...
En savoir +Stéphanie François exerce dans le domaine de la recherche clinique depuis plus de 10 ans. Après 2 ans d'activité dans un start-up canadienne où elle était en charge des essais réalisés sur le continent européen, elle intègre le CHRU de...
En savoir +Laurence Matheron has over 15 years’ experience in European medical device and in vitro diagnostic device regulation. Her expertise includes economic operator strategies, EUDAMED planning, transition strategy development, classification decisions, BREXIT impact assessments, technical documentation and quality management system procedures...
En savoir +With over 25 years of experience, Ms. Giroud is founder and Senior Faculty Board Member of the World Medical Device Organization (WMDO), an independent professional organization dedicated to serving the professional development and educational needs of medical device professionals. In...
En savoir +Pharmacienne de formation (Faculté de Lyon) Laurence dispose d’un DESS de microbiologie. Après plus de 20 ans dans le monde de la pharma en tant que responsable qualité, dans des laboratoires de différentes tailles et différentes « cultures » (Gifrer-Barbezat...
En savoir +Diplômée de l’ISIFC en 2013, Clémentine a rejoint l’aventure Robocath dès le début de la création de la société. Des prémices du Système de Management de la Qualité jusqu’à l’obtention du marquage CE du robot médical, elle a su faire...
En savoir +Catherine Flacard, titulaire d’un master en Biologie Cellulaire et Physiologie et d’un master en Management de la Qualité, travaille dans l’industrie des dispositifs médicaux depuis plus de 15ans. Fin 2013, elle a rejoint NORAKER (conception, fabrication et distribution d’implants résorbables...
En savoir +De formation d’ingénieur matériaux, Christine débute sa carrière en travaillant chez un fabricant de dispositifs médicaux à Berlin pendant 4 ans. Par la suite, elle intègre un organisme notifié allemand en tant qu’auditeur. En 2004, elle rejoint le LNE/G-MED et...
En savoir +De formation juridique - Titulaire d’un Master 2 en droit de la santé - Gaëlle MOUKORY est depuis 5 ans Clinical Legal & Compliance Specialist au sein de la société Medtronic France. Elle est en charge de tous les aspects...
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