Ingénieure biomédicale de formation, je suis spécialisée en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Stratégie Clinique dans le domaine des dispositifs médicaux innovants. J’accompagne le développement de technologies médicales, à chaque étape de leur cycle de vie, de la conception jusqu’au poste marché en passant par la validation clinique et le dépôt de marquage CE.
J’ai débuté chez Nurea (logiciels d’aide au diagnostic des maladies vasculaires) où j’ai dirigé les activités QA/RA/Clinique et accompagné la mise sur le marché d’un dispositif de classe IIb sous MDR, et 520(k), puis chez Hemarina dans le cadre du développement d’un hydrogel à base d’hémoglobine de ver marin.
J’ai ensuite rejoint CardiaMetrics, où j’occupe aujourd’hui le poste de Chief QARA Officer et contribue au développement d’un système de télésurveillance destiné aux patients atteints d’insuffisance cardiaque avec épisodes de décompensation.
