Diplômée de l’ISIFC en 2004, Julie Ledieu a plus de 15 ans d’expérience dans le domaine des Affaires Cliniques et Réglementaires des Dispositifs Médicaux, notamment dans le secteur de la Chirurgie Orthopédique (rachis, hanche et genou). Elle a rejoint le département Affaires Réglementaires de la société Biosensors Europe SA (Morges, Suisse) en 2019, en tant que responsable des dossiers d’Evaluation Clinique (stents et ballons pour l’angioplastie coronaire). Dans le cadre de la transition vers le Règlement Européen 2017/745, elle participe également aux processus de Stratégie Clinique et Réglementaire, Surveillance Post-Marché (PMS) et Suivi Clinique Après Commercialisation (PMCF).
Biosensors
Responsable des dossiers d’Evaluation Clinique
