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STÉRILISATION : COMMENT JUSTIFIER TOUS SES CHOIX AUJOURD’HUI
Mercredi 5 octobre -16h50
Jean-François BIRON est expert en stérilisation. Titulaire d’un Doctorat en Pharmacie, il a intégré un groupe de stérilisation par l’oxyde d’éthylène et irradiation beta et gamma, en charge de la production, des validations, et enfin du contrôle.
Attiré par le conseil, il a rejoint en 1994 une première société en tant que consultant-formateur, puis directeur d’agence. Il a ensuite co-créé une société de formation – audit – conseil focalisée sur les aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux et des produits de santé, qui l’ont amené à traiter des sujets très variés en complément des prestations liées à la stérilisation et au travail en conditions aseptiques. Il a réalisé des accompagnements pré et post-inspections FDA, ANSM, des mises au point de procédés,…), dans de nombreux Pays.
En 2015, il est devenu expert indépendant dans le domaine de la stérilisation, la maîtrise de la contamination, et le travail en conditions aseptiques. Outre les procédés dits « classiques » comme l’oxyde d’éthylène, la vapeur ou l’irradiation, Jean-François travaille aussi sur des procédés moins courants comme l’H2O2, ou en cours de développement comme le CO2 super-critique ou les UV. Il a une part active dans un projet de mise au point de procédé de stérilisation par Hautes Pressions Hydrostatiques (HHP).
Il est également membre de Team PRRC, du réseau DM Experts, et de l’A3P.
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