Conférenciers et formateurs 2018

Formateurs 2017

Guillaume PROMÉ

Qualitiso

Consultant Dispositifs Médicaux


Consultant auprès des fabricants de Dispositifs Médicaux :

– Marquage CE : définition du caractère médical, de la classe, choix et mise en œuvre d’une procédure de marquage CE, construction du dossier technique, réponses aux exigences essentielles, …

– Système qualité selon l’ISO 13485.

– Mise en œuvre des normes sur les DM :
– ISO 14971 : gestion des risques
– IEC 62304 : logiciels de dispositifs médicaux
– IEC 62366-1 : ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
– IEC 60601-1-x : sécurité électrique, CEM, …
– EN 980, EN 1041, …

– Accompagnement pour les essais en laboratoire

Guillaume Promé intervient également sur des projets « grand public » de e-santé et santé connectée.

Ingénieur en électronique embarquée de formation, il a passé l’essentiel de sa carrière dans des bureaux d’études, ce qui lui a permis de développer une approche pragmatique de ces problématiques.

Il tient un blog dédié à ce cœur de métier : www.qualitiso.com

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