Conférenciers et formateurs 2018

Formateurs 2017

Franck PELLETIER

COUSIN BIOTECH

Directeur Affaires Réglementaires


Manager du service affaires réglementaires à Cousin Biotech, titulaire d’un diplôme d’ingénieur biomédical ISIFC ainsi qu’un master en biochime et biologie cellulaire. Avec plus de 10 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux implantables j’apporte mon expertise dans le management d’obtention des mises sur le marché (dossiers de marquage CE, dossiers d’homologation Canada, US 510(k), Brésil, Taïwan, Corée du Sud, Chine …). Expérience dans les domaines suivants: gestion du risque, biocompatibilité, conformité aux normes, études cliniques, évaluation cliniques, PMS, réponses aux exigences réglementaires, stérilisation et SMQ.

Aujourd’hui, Franck et son équipe ont pour missions d’obtenir et de maintenir les homologations des dispositifs médicaux fabriqués par Cousin Biotech, d’assurer la veille réglementaire et de mettre en place des solutions adaptées ceci pour répondre aux exigences réglementaires applicables.

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