Conférenciers et formateurs 2022

Formateurs 2016

Evelyne GUILLENTEGUY

LDR Medical

Responsable support R&D


Juin 2016 : Responsable support R&D, société Zimmer Biomet ( ex LDR Médical) , Troyes(10) :
• Management des activités de Design Control
• Industrialisation : Suivi des qualifications de procédé de fabrication (QO/QP)
• Gestion des modifications de design /process
• Support à la mise en place de la documentation technique de DM dans le cadre du marquage CE de DM de classe I, II & III , des dossiers 510k /PMA
• Management du laboratoire d’essai mécanique et de simulation numérique
o Management des activités d’essais mécaniques ASTM F2077/ ASTM F1717
o Management des activités de simulation numérique
• Suivi post marché des DM : assistance au bloc opératoire, suivi des réclamations /Non-conformité, rapport de surveillance post marché

2014- juin 2016 Responsable Service Amélioration Continue R&D, société LDR Médical, Troyes(10) :
• Management des activités de Design Control
o Définition des données d’entrée avec les chefs de Projet R&D
o Management du Dossier de Gestion des Risques et des dossiers d’Aptitude à l’utilisation
o Evaluation de la sécurité Biologique implants /instruments
o Evaluation Clinique implants /instruments
• Industrialisation : Suivi des qualifications de procédé de fabrication (QO/QP)
• Support à la mise en place de la documentation technique de DM dans le cadre du marquage CE de DM de classe I, II & III , des dossiers 510k /PMA
• Gestion des modifications de design /process
• Suivi post marché des DM : assistance au bloc opératoire, suivi des réclamations /Non-conformités/ rapport de surveillance post marché

2008-2014 Chef de Projet junior R&D, société LDR Médical, Troyes(10) :
• Conception & Développement d’implants pour la chirurgie du rachis :
o Définition des données d’entrée avec les chirurgiens concepteurs
o Conception, mise en plan et prototypage.
o Vérification et validation de la conception (mise en place d’essais anatomiques, essais mécaniques)
o Evaluation pré clinique (étude bibliographique, évaluation de la biocompatibilité)
• Industrialisation : Mise en place des process de fabrication chez les sous-traitants & Suivi des qualifications de procédé de fabrication (QO/QP)
• Support à la mise en place de la documentation technique de DM dans le cadre du marquage CE de DM de classe I, II & III , des dossiers 510k /PMA
• Suivi post marché des DM : assistance au bloc opératoire, suivi des réclamations /Non conformités

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