Corinne Delorme est Directrice de l’intelligence réglementaire pour nexialist, une marque de Sunnikan Consulting.
Son poste actuel et ses précédentes fonctions opérationnelles et managériales au sein du Ministère de la Santé et d’un organisme notifié forgent ses convictions réglementaires et sa compréhension du secteur des dispositifs médicaux.
Son expertise de la réglementation européenne s’appuie sur les divers postes opérationnels ou de management (auditeur, directrice des affaires réglementaires et responsable d’un organisme notifié) qu’elle a exercés depuis plus de 25 ans.
Elle a été un membre actif des groupes de travail des organismes notifiés (NBMED) et membre du conseil d’administration de Team NB. Elle a participé à l’élaboration et à la mise en œuvre du programme CDMCAS, puis du MDSAP (États-Unis, Canada, Australie, Brésil, Japon) en apportant sa contribution en tant que représentante d’une organisation d’audit.
Jusqu’à très récemment, elle a été un membre actif (et ancien président) de la Commission AFNOR S95B “Management de la qualité et aspects généraux connexes des dispositifs médicaux” et des comités techniques et groupes de travail associés du CEN et/ou de l’ISO.
Très engagée dans la transmission des connaissances, elle développe également des sessions de formation, présente des webinaires et participe à des conférences.
Elle est membre de l’Advisory Board de l’association Team PRRC et du Scientific Advisory Board d’ARCliMeD.
Elle est certifiée RAC et leader du RAPS France Local Network Group.
