Wandercraft
Head of Quality Assurance and Regulatory Affairs
L’audit interne : pertinence de l’outil. Visions Auditeur, fabricant et sous-traitant
Vendredi 14 septembre - 15h45
Passionnée par le secteur biomédical, Britta a obtenu en 2003 un doctorat en Imagerie Médicale avant de rejoindre l’équipe Qualité et Réglementaire de Saime, fabricant français de ventilateurs pulmonaires. Prenant la responsabilité de l’équipe RAQA, Britta a accompagné la PME dans son intégration au groupe australien ResMed, leader dans le traitement des troubles du sommeil, ainsi que dans le développement de son marché à l’international.
Au cours de ses 13 années passées chez ResMed, Britta a véhiculé une forte culture qualité à tous les niveaux de l’entreprise, tant au sein des équipes de développement que de production et de distribution, que ce soit en pré- ou en post-market, en utilisant notamment les audits comme vecteur de diffusion.
Début 2018 Britta a rejoint Wandercraft, une dynamique équipe mobilisée autour d’un projet ambitieux et innovant : développer et commercialiser un exosquelette visant à redonner de l’autonomie à des personnes à mobilité réduite. A la tête de l’équipe Qualité et Réglementaire, elle met à profit son expérience pour mettre en œuvre un SMQ conforme, adapté et agile pour obtenir le marquage CE du premier produit d’ici la fin de l’année.
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En savoir +Actuellement Responsable technico-commerciale au sein du Groupe Icare Double compétence scientifique et commerciale par une expérience en laboratoire de recherche et une expérience commerciale de vente de dispositifs médicaux Formation ingénieur en Biologie / Agroalimentaire
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En savoir +Actuellement Expert technique Validation/Qualification au sein du Groupe Icare 12 ans d'expérience dans l'industrie du dispositif médical Précédemment en poste chez des fabricants de dispositifs médicaux et un fournisseur de stérilisation par oxyde d'éthylène Formation Biotechnologie/Bioindustrie
En savoir +Après avoir passé 27 années à STATICE, entreprise bisontine qui développe et fabrique des dispositifs médicaux selon spécifications clients en tant que responsable Qualité puis responsable du développement commercial, Florent Guyon rejoint en octobre 2018 l’équipe de Nexialist, organisme de...
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En savoir +Christophe Macret, titulaire d’un master en Chimie dirigée vers les sciences du vivant et en assurance Qualité des médicaments et des produits de santé, a travaillé dans l’industrie des dispositifs médicaux en tant que chargé d’affaires règlementaires avant de rejoindre...
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