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Formateurs 2018

Britta JAFFRE

Wandercraft

Head of Quality Assurance and Regulatory Affairs


L’audit interne : pertinence de l’outil. Visions Auditeur, fabricant et sous-traitant

Vendredi 14 septembre - 15h45

Passionnée par le secteur biomédical, Britta a obtenu en 2003 un doctorat en Imagerie Médicale avant de rejoindre l’équipe Qualité et Réglementaire de Saime, fabricant français de ventilateurs pulmonaires. Prenant la responsabilité de l’équipe RAQA, Britta a accompagné la PME dans son intégration au groupe australien ResMed, leader dans le traitement des troubles du sommeil, ainsi que dans le développement de son marché à l’international.

Au cours de ses 13 années passées chez ResMed, Britta a véhiculé une forte culture qualité à tous les niveaux de l’entreprise, tant au sein des équipes de développement que de production et de distribution, que ce soit en pré- ou en post-market, en utilisant notamment les audits comme vecteur de diffusion.

Début 2018 Britta a rejoint Wandercraft, une dynamique équipe mobilisée autour d’un projet ambitieux et innovant : développer et commercialiser un exosquelette visant à redonner de l’autonomie à des personnes à mobilité réduite. A la tête de l’équipe Qualité et Réglementaire, elle met à profit son expérience pour mettre en œuvre un SMQ conforme, adapté et agile pour obtenir le marquage CE du premier produit d’ici la fin de l’année.

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