Wandercraft
Head of Quality Assurance and Regulatory Affairs
L’audit interne : pertinence de l’outil. Visions Auditeur, fabricant et sous-traitant
Vendredi 14 septembre - 15h45
Passionnée par le secteur biomédical, Britta a obtenu en 2003 un doctorat en Imagerie Médicale avant de rejoindre l’équipe Qualité et Réglementaire de Saime, fabricant français de ventilateurs pulmonaires. Prenant la responsabilité de l’équipe RAQA, Britta a accompagné la PME dans son intégration au groupe australien ResMed, leader dans le traitement des troubles du sommeil, ainsi que dans le développement de son marché à l’international.
Au cours de ses 13 années passées chez ResMed, Britta a véhiculé une forte culture qualité à tous les niveaux de l’entreprise, tant au sein des équipes de développement que de production et de distribution, que ce soit en pré- ou en post-market, en utilisant notamment les audits comme vecteur de diffusion.
Début 2018 Britta a rejoint Wandercraft, une dynamique équipe mobilisée autour d’un projet ambitieux et innovant : développer et commercialiser un exosquelette visant à redonner de l’autonomie à des personnes à mobilité réduite. A la tête de l’équipe Qualité et Réglementaire, elle met à profit son expérience pour mettre en œuvre un SMQ conforme, adapté et agile pour obtenir le marquage CE du premier produit d’ici la fin de l’année.
Christophe Macret, titulaire d’un master en Chimie dirigée vers les sciences du vivant et en assurance Qualité des médicaments et des produits de santé, a travaillé dans l’industrie des dispositifs médicaux en tant que chargé d’affaires règlementaires avant de rejoindre...
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En savoir +Sylvie est ingénieur biomédical avec une spécialisation biomatériaux et biomécanique. Forte de 20 d’expérience dans l’industrie, Sylvie a travaillé pour des fabricants/distributeurs de dispositifs médicaux de classe I, II et III dans les domaines de l’aphérèse et des traitements endovasculaires...
En savoir +Corinne Delorme travaille depuis plus de vingt ans dans le domaine des dispositifs médicaux et est actuellement Responsable des affaires réglementaires du département de certification des dispositifs médicaux au LNE (Laboratoire national de métrologie et d’essais – www.lne.fr), un poste...
En savoir +Christophe DURAND intervient pour optimiser les flux et ressources de manière transversale et consensuelle, de manière gagnant-gagnant, principalement en industrie et dans la santé. Son expérience recouvre l'ensemble des Opérations, avec des expertises en diagnostic 360°, amélioration continue (maîtrise des...
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En savoir +Sébastien Marque, Biostatisticien et épidémiologiste, a obtenu un Doctorat en Biostatistiques et en Epidémiologie de l’Université de Bordeaux 2. Il est Vice-Président de la Société Francaise de Statistiques (SFdS) et a été récompensé par la Royal Statistical Society (UK) par...
En savoir +Actuellement Expert technique Validation/Qualification au sein du Groupe Icare 12 ans d'expérience dans l'industrie du dispositif médical Précédemment en poste chez des fabricants de dispositifs médicaux et un fournisseur de stérilisation par oxyde d'éthylène Formation Biotechnologie/Bioindustrie
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