Sponsor 2020

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Albhades

www.albhades.com


940 avenue de Traversetolo
04700 Oraison



Alexandre Carli - Responsable Dispositifs Médicaux


Tél : + 33 (0)492 794 148

Albhades accompagne les acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux dans leurs différents besoins analytiques dans le cadre des validations des procédés et du contrôle qualité :

• Validation du nettoyage des dispositifs médicaux (ISO 19227, AAMI TIR : 30, NF EN ISO 15883-1, NF EN ISO 15883-5).
• Validation des conditionnements (ASTM 1980 et NF EN ISO 11607).
• Validation des procédés de stérilisation (AAMI TIR : 12, NF EN ISO 17665-5, NF EN ISO 11137-2, NF EN ISO 10993-7).
• Caractérisation Chimique selon NF EN ISO 10993-12, NF EN ISO 10993-18 (impuretés, extractibles …).

En forte croissance depuis 3 ans, Albhades a réalisé un chiffre d’affaires de 7,7 millions d’euros sur 2019, et aura investi 1 million d’euros dans l’augmentation de ses capacités et de nouvelles technologies (RMN, GC, HPLC, COT mètre granulométre laser, dynamomètre…).

La qualité de ses prestations est aujourd’hui reconnue par ses clients (20 à 30 audits par an) et par les organismes tierce partie (Afnor certification, Cofrac…) :

• Certification ISO9001 et CERTIPHARM (BPF) depuis 2002 pour le contrôle des produits de santé.
• Premier laboratoire sous-traitant analytique français à avoir été certifié ISO 13485.
• Accréditations COFRAC* sur la plus part des analyses microbiologiques (biocharge et essais de stérilité), le dosage des endotoxines, les essais de cytotoxicité, les analyses de COT et HCT, la détermination de l’exhaustivité d’extraction par gravimétrie, le dosage de certains éléments minéraux
• Les 2 sites, Oraison et Romainville sont, depuis juin 2019, enregistrés auprès de la FDA.

A l’écoute du marché et de ses clients et dans une démarche permanente d’amélioration continue et de performance, Albhades a été, en Septembre 20219, le premier laboratoire certifié ISO 13485 à :
– Proposer une offre « full package » pour la validation de nettoyage selon la norme ISO 19227 sous accréditation COFRAC*.
– Etre accrédité COFRAC* selon les normes ISO 10993-12, ISO 10993-5 et ISO 10993-18.

Le credo d’Albhades : accompagner ses clients au quotidien dans leurs besoins analytiques tout en garantissant une assurance qualité irréprochable et un service professionnel personnalisé.
*Portée d’accréditation disponible sur www.albhades.com

 

Decouvrez la nouvelle plaquette dédiée aux dispositifs médicaux

 

      

Actualités

Extensions d’accréditations COFRAC

1 septembre 2020

Dans une démarche permanente d’amélioration continue, Albhades a obtenu fin 2019 une extension de son accréditation COFRAC* selon l’ISO 17025 v.2017

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Norme ISO 10993-18 : analyse des extractibles et des particules

24 janvier 2020

Pour évaluer le risque biologique d’un DM, la caractérisation des matériaux constitue une donnée d’entrée importante.

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Caractérisation chimique : une prestation technique sur mesure par Albhades

17 avril 2019

Sur la base de son expertise et de ses équipements ALBHADES accompagne ses clients dans leur besoin en caractérisation chimique.

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